Sistema di monitoraggio per la nuova costruzione di una produzione centrale di sterilizzazione

Per la produzione centrale di sterilizzazione della società Medipolis Produktion GmbH nel Pharmapark Jena è stato necessario un sistema di monitoraggio delle camere bianche per il controllo e la documentazione delle aree di produzione TOX e NON-TOX. Con la centralizzazione della produzione in una sede a Jena, la superficie di produzione è stata notevolmente ampliata e i processi di lavoro ottimizzati. In tutta la Germania, Medipolis conta ormai oltre 500 dipendenti e due sedi fisse.

Per la realizzazione del progetto, il specialista per la fornitura farmaceutica e assistenziale ha scelto il sistema di monitoraggio completo BRIEM. Particolarmente importante per l'operatore era che i sensori soddisfacessero pienamente i requisiti locali delle camere bianche e che il software fosse perfettamente adattato al flusso di lavoro quotidiano della produzione e dei processi correlati, offrendo inoltre un reporting automatico e chiaro.

Con il sistema di monitoraggio completo di BRIEM, è possibile soddisfare tutte le esigenze dell'operatore. Il sistema monitora continuamente i parametri ambientali di pressione e temperatura in 42 camere bianche/antibagni. Inoltre, la concentrazione di particelle nelle 7 camere di classe B e in 15 banchi di sicurezza viene monitorata secondo i requisiti dell'Allegato 1, così come la temperatura di diversi dispositivi di raffreddamento/celle frigorifere.

Per l'allarme in caso di superamento dei limiti è stato elaborato e implementato un piano di allarme dettagliato. I dati di monitoraggio e anche le segnalazioni di malfunzionamento dell'impianto di ventilazione delle camere bianche (GLT) sono stati integrati nel comportamento di allarme.

Implementazione sul posto

Per la misurazione di pressione e temperatura nelle camere bianche sono stati utilizzati vari pannelli di misurazione BRIEM equipaggiati e integrati a livello di superficie nelle pareti delle camere bianche. Le temperature ambientali al di fuori delle camere bianche sono state misurate con dispositivi di misurazione esterni BRIEM. Per la misurazione delle particelle nelle 15 aree di classe A GMP e nelle 7 camere di classe B sono stati utilizzati contatori di particelle con pompe esterne. In tutte le postazioni di misurazione, le tubazioni sono state mantenute il più corte possibile secondo le specifiche dell'Allegato 1 (<= 1 metro).

Tutti i frigoriferi e congelatori sono stati collegati al sistema di monitoraggio tramite sensori PT1000. I sensori sono stati montati tramite prese di uscita dispositivi e si integrano molto bene nel design generale degli ambienti.

Per visualizzare i limiti di avviso e allarme sono stati installati segnali luminosi a LED a 3 colori (semafori). Attraverso l'inoltro di allarmi integrato, questi vengono inviati anche tramite e-mail e/o SMS ai responsabili registrati.

Il cuore del sistema di monitoraggio sono gli armadi di controllo insieme al software di monitoraggio sviluppato da BRIEM. Tutti i dati di misurazione dei sensori e gli elementi di comando e segnalazione confluiscono qui e possono essere gestiti. Tramite il modulo di inoltro degli allarmi, gli allarmi vengono trasmessi via e-mail e SMS. È stato implementato il concetto di allarme a 3 livelli del cliente. Inoltre, Medipolis utilizza diversi moduli software, ad esempio, per creare report automatizzati.

Il risultato

Nei camere bianche della nuova sede di produzione a Jena, Medipolis dispone ora di un sistema di monitoraggio altamente moderno, flessibile e intuitivo da usare. Oltre al supporto completo per la documentazione per le autorità, il sistema garantisce che il produttore sia sempre informato sullo stato di tutti i parametri importanti durante la produzione e possa intervenire in qualsiasi momento se necessario. Tramite il software, l'utente può passare tra diversi stati operativi e così adattare il sistema a vari processi di produzione in qualsiasi momento.