Na potrzeby nowej budowy apteki Uniwersyteckiego Szpitala Saary został potrzebny system monitorowania czystych pomieszczeń zarówno w zakresie GMP, jak i dla obszaru jednostkowych dawek, w celu nadzorowania parametrów otoczenia i procesu. Ponadto konieczne było wykonanie mapowania temperatury dla kil…

Dobry i przemyślany system alarmowy jest niezbędny dla operatora pomieszczenia GMP. Doświadczenie pokazuje, że często temat ten jest całkowicie pomijany. Wyjaśniamy, jak w 5 krokach opracować własną, indywidualnie dopasowaną strategię alarmową.

Krok 1 - Budowanie świadomości

Na pierwszy rzut oka brzmi…

W systemie monitorowania generowanych jest z czasem bardzo wiele zdarzeń, które są zapisywane w dzienniku audytu. Jeśli użytkownik szuka konkretnego zdarzenia, konieczne są szczegółowe ustawienia filtrów, aby jak najszybciej i najefektywniej znaleźć poszukiwane informacje.

W dobrej oprogramowaniu do…

Dla centralnej produkcji sterylizacji firmy Medipolis Produktion GmbH w Pharmapark Jena potrzebny był system monitorowania czystych pomieszczeń do nadzoru i dokumentacji obszaru produkcji TOX i NON-TOX. Wraz z centralizacją produkcji w jednym miejscu w Jenie, powierzchnia produkcyjna znacznie się po…

Ochrona produktów i towarów wrażliwych na temperaturę w lodówkach/zamrażarkach jest niezwykle ważna, aby uchronić operatora czystego pomieszczenia przed stratami finansowymi.

Wiele produktów lub towarów o dużej wartości gospodarczej jest przechowywanych w czystych pomieszczeniach i laboratoriach, któ…

Aby móc produkować energooszczędnie, operatorzy czystych pomieszczeń muszą przede wszystkim prowadzić inteligentne i wydajne zarządzanie powietrzem. Duży potencjał oszczędności tkwi w inteligentnym obniżaniu, redukcji wskaźników wymiany powietrza lub dostosowywaniu granicznych zakresów regulacji tem…

Pracuj zgodnie z załącznikiem 1 i zastanów się, jakie skutki ma opublikowany niedawno przewodnik dla Twojego systemu monitorowania?

Briem dokładnie przeanalizował aktualizację i poinformuje na swoim zwięzłym webinarium na żywo o najważniejszych nowościach.

Eksperci Briem, Sascha Poloczek i Matthias Al…

W systemie monitorowania GMP dla warunków środowiskowych w pomieszczeniach czystych i urządzeniach (takich jak np. lodówki i zamrażarki) często konieczna jest duża elastyczność w wyborze czujników. Lodówki na przykład są czasami ustawiane na inne miejsce, lub potrzebny jest dodatkowy zamrażarka. Czę…

Jednym z kluczowych parametrów w czystym pomieszczeniu jest ciśnienie w pomieszczeniu. Przestrzeganie stabilnych kaskad ciśnienia ma na celu uniknięcie napływu skażonego powietrza. Czyszczone pomieszczenie w środowisku farmaceutycznym zwykle składa się z kilku pomieszczeń. Tworzone są strefy z wielo…

Interfejsy (Modbus, Profinet, ...) umożliwiają optymalizację, upraszczanie i automatyzację procesów produkcyjnych w czystej strefie.

System monitorowania dla czystych pomieszczeń lub innych wrażliwych pomieszczeń i urządzeń dostarcza ciągłe dane pomiarowe 24/7, takie jak np. stężenie cząstek, ciśnien…