Monitoraggio GMP: vantaggi e svantaggi di un sistema radio

In un sistema di monitoraggio GMP per le condizioni ambientali in camere bianche e dispositivi (come ad esempio frigoriferi e congelatori) è spesso richiesta una grande flessibilità nella scelta dei sensori. I frigoriferi, ad esempio, vengono spostati di volta in volta in posizioni diverse, oppure è necessario un ulteriore congelatore. Spesso anche le stanze e i dispositivi da monitorare sono distribuiti tra loro e talvolta si trovano in edifici diversi.
Per soddisfare questa flessibilità, i sistemi di misurazione indipendenti dalla posizione offrono alcuni vantaggi rispetto a una soluzione classica cablata. La conformità GMP deve sempre essere al centro dell’attenzione. Ciò significa che, nonostante tutta la flessibilità, si devono rispettare i requisiti di registrazione e documentazione conformi alle GMP.
In un confronto viene considerata una soluzione cablata rispetto a un sistema wireless, valutando la conformità GMP di entrambe le soluzioni.

Confronto Wireless vs. Cablaggio fisso

Di seguito viene confrontata una soluzione cablata con un sistema wireless, in cui ogni sensore invia i propri dati di misura tramite radio a una base, che li trasmette tramite TCP/IP (rete del cliente) al sistema centrale e da lì vengono elaborati i dati di misura.

Come si può vedere dalla tabella, una soluzione wireless, oltre al grande vantaggio di essere indipendente dalla posizione, presenta anche alcuni svantaggi rispetto a una soluzione cablata.

Valutazione del rischio

Per questo motivo, Briem raccomanda sempre di effettuare una valutazione del rischio preventiva. Questa dovrebbe includere almeno i seguenti punti:

– Quanto è importante una trasmissione dati al 100%? È possibile assumersi il rischio che qualche valore di misura possa mancare o essere trasmesso in ritardo? (ad esempio, in un magazzino a scaffale alto si può considerare meno critico rispetto a un frigorifero)
– È presente una infrastruttura di rete adeguata nelle posizioni necessarie per le unità di base?
– È stata condotta un’analisi affidabile o una valutazione della copertura radio per garantire un numero e una posizione ragionevoli delle unità di base?

Impegno – Beneficio – Costi – Confronto

Successivamente, si può effettuare un confronto tra le due soluzioni in termini di “Impegno – Beneficio – Costi”. Per un sistema wireless, è necessario garantire un recupero automatico dei dati e verificarne la conformità GMP durante la qualificazione. L’integrità dei dati dovrebbe essere anch’essa valutata preventivamente.

Conclusioni

Da BRIEM si vive il motto: “Se possibile, con cavo”. Dove una soluzione cablata non è possibile o richiede un impegno sproporzionato, un sistema wireless – soprattutto per sensori non facilmente accessibili – rappresenta una soluzione di integrazione eccellente.