Formazione snella - su richiesta come servizio completo

Ridurre lo sforzo della qualificazione. Con misura e prudenza. Il fornitore GMP gempex GmbH offre supporto con il nuovo prodotto di servizi "Qualificazione snella". Su richiesta, non solo viene assunta la progettazione della qualificazione, ma anche la gestione e i passaggi essenziali dell'esecuzione.    

Basandosi su ampia esperienza pratica e conoscenze approfondite di tecnologia e requisiti, gempex supporta l'industria farmaceutica e chimica nel realizzare la conformità GMP - con misura, lungimiranza e competenza. Tutti i requisiti delle fasi DQ, IQ, OQ e PQ vengono soddisfatti con sicurezza, producendo solo i documenti realmente necessari nel progetto. L'obiettivo è ridurre lo sforzo della qualificazione al minimo indispensabile, creare chiarezza e evitare duplicazioni di lavoro. La chiave risiede nella gestione olistica del progetto, nell'uso di strumenti e strumenti significativi, ma soprattutto nel coinvolgimento tempestivo e mirato di tutte le parti coinvolte. Ciò preserva risorse come tempo, budget e: nervi.

Altri vantaggi per i clienti:

- Qualificazione semplificata e ottimizzata
- Gestione olistica del progetto con integrazione di servizi di ingegneria e qualificazione
- Utilizzo di strumenti e strumenti collaudati
- Integrazione dei test tecnici nella qualificazione
- Analisi dei rischi significativi per ridurre lo sforzo
- Documenti FAT e SAT qualificabili
- Controllo completo di tempo, costi e qualità
- Coinvolgimento corretto e tempestivo delle parti coinvolte
- Garanzia di conformità regolamentare (GMP)