gempex – IL ESPERTO GMP compie 20 anni

Il team dei Managing Directors della gempex GmbH: (da sinistra a destra) Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach.

– Un esperto GMP riconosciuto a livello internazionale con sede principale a Mannheim al servizio della qualità del prodotto e della sicurezza del paziente
– Prontezza all’ispezione per i clienti delle Scienze della Vita come risultato centrale dei servizi
– Internazionalità saldamente radicata: sedi in Germania, Cina e Svizzera
– Da 15 a 80 in 20 anni – gempex offre ai più di 80 dipendenti prospettive a lungo termine, un campo di lavoro ricco di varietà e allo stesso tempo un ambiente di lavoro familiare
– Un team di gestione dedicato dirige l’azienda sotto un focus specifico

Un esperto riconosciuto a livello internazionale al servizio della qualità del prodotto e della sicurezza del paziente

Nel giugno 2002 è nato un team di 15 colleghi con l’obiettivo di essere l’ESPERTO GMP per il mercato. Oggi, a 20 anni di distanza, questo obiettivo è ormai a portata di mano. La sfida consiste nel affrontare continuamente nuove sfide, che gempex continuerà a fare anche negli anni a venire.

GMP, le Buone Pratiche di Produzione, mirano a garantire la qualità del prodotto e a assicurare la sicurezza di pazienti e consumatori. Tra i clienti di gempex ci sono aziende leader nei settori farmaceutico, chimico, biotech, dispositivi medici, cosmetici, logistica e altri attori delle Scienze della Vita. Nel campo delle “Buone Pratiche” come GMP, GDP, ISO 13485 e sistemi di assicurazione della qualità comparabili, gempex è un esperto riconosciuto e supporta l’implementazione dei requisiti di qualità a livello mondiale.

«Oltre 80 dipendenti, distribuiti in più uffici in tre paesi fondamentali per il mercato, sono attivi in quasi tutti i settori delle industrie delle Scienze della Vita, sia nella produzione che nella fornitura», afferma Ralf Gengenbach, fondatore e Managing Director di gempex. «Questo è una prova evidente di un’azienda sostenibile, ben consolidata e oggi ampiamente conosciuta. Avere un grande team motivato e impegnato, che agisce con responsabilità e attenzione, con la massima competenza professionale – questo è ciò che distingue un servizio come il nostro. Su questo sono orgoglioso.»

Qualità, sicurezza, fiducia – questo rappresenta gempex. E questa promessa di prestazioni i dipendenti la portano sul mercato, offrendo ai clienti lavori affidabili, di valore e di alta qualità.

Prontezza all’ispezione per i clienti delle Scienze della Vita come risultato centrale della qualità del servizio

Con la grande expertise, si accompagna una promessa di servizio ai clienti: la Prontezza all’ispezione. Infatti, garantire la qualità dei prodotti, della loro produzione, stoccaggio e distribuzione, soggetti alle Buone Pratiche di Produzione, viene regolarmente verificato dalle autorità competenti. Per le aziende, è fondamentale affrontare in modo efficiente e sicuro tali verifiche, ispezioni o audit. Spesso, l’accesso al mercato o l’autorizzazione alla produzione dipendono da ciò.

Ad esempio, un’azienda che produce integratori alimentari per il mercato europeo e americano deve soddisfare più requisiti, spesso anche differenti tra loro, e dimostrare la conformità secondo specifiche direttive. In questo, gempex supporta, a livello nazionale e internazionale, attraverso preparazione e accompagnamento alle ispezioni, coaching individuali, formazione di gruppo e, soprattutto, allineando i processi aziendali e gli impianti alle normative richieste.

La Prontezza all’ispezione deriva quindi dalla conformità intrinseca e da una preparazione mirata e competente all’ispezione stessa. Se il sistema di gestione della qualità è correttamente implementato, tutte le esigenze normative sono interpretate, stabilite e integrate nella routine quotidiana, l’azienda è ben posizionata per garantire la qualità.

Poiché gempex esegue anche numerosi audit per conto di terzi, i colleghi comprendono bene cosa sia importante nei dettagli e come la situazione si presenti dal punto di vista delle autorità. Auditor esperti si occupano di verificare i fornitori in tutto il mondo – il biglietto da visita di un consulente GMP.

Internazionalità saldamente radicata: sedi in Germania, Cina e Svizzera

È stata una naturale evoluzione delle attività di successo di gempex portarla a stabilire proprie sedi internazionali. Già nel 2005 l’azienda ha operato direttamente dalla Cina, e nel 2014 ha fondato la filiale gempex China Ltd. Con due sedi, a Guangzhou e Suzhou, si sfrutta il know-how locale e una conoscenza approfondita delle normative.

In combinazione con gli esperti GMP provenienti dalla Germania, gempex fa da ponte, unendo cultura, lingua e conoscenza delle diverse richieste GMP, aiutando le aziende occidentali a produrre conformemente alle GMP in Cina o supportando i produttori cinesi e i fornitori nella loro collaborazione con aziende occidentali. Su richiesta, gempex esegue audit di terze parti, analisi delle lacune e programmi di miglioramento.

Anche la Svizzera riveste un ruolo importante per il mercato farmaceutico e medicale internazionale. Dal 2008, gempex Svizzera, oggi con sede a Sisseln nel Canton Argovia, assiste clienti in Svizzera e nelle aree limitrofe. L’obiettivo è tradurre i requisiti della legislazione svizzera e la loro applicazione in un efficace ciclo di gestione della qualità, in conformità alle direttive dell’autorità regolatoria SWISSMEDIC.

Un team di gestione dedicato dirige l’azienda sotto un focus specifico

Nel corso degli anni, si è consolidato un sistema di valori in gempex che definisce il modo di lavorare comune. Valori condivisi sono affidabilità e lealtà, apertura e trasparenza, reciproco rispetto e creatività. In questo senso, il team di Managing Directors guida le strategie dell’azienda, favorisce l’innovazione, radica le pratiche consolidate e pianifica con lungimiranza il nuovo orientamento.

Ralf Gengenbach e Peter Bappert hanno già collaborato fin dalla fondazione di gempex, costruendo insieme l’azienda. Entrambi condividono l’impegno per lo sviluppo e l’espansione del marchio di servizi. Frank Studt rafforza la direzione aziendale, con responsabilità su personale, marketing e vendite.

Ogni membro del team di gestione si concentra su un aspetto specifico, operando con un focus individuale. Sulla pagina web aziendale sono riportate le seguenti citazioni:

– Ralf Gengenbach: «Le sfide dei miei clienti sono le mie sfide. Per questo le affronto con particolare attenzione.»
– Peter Bappert: «Compiti individuali richiedono soluzioni individuali. Solo così si possono raggiungere obiettivi in modo efficiente e conforme alle richieste.»
– Frank Studt: «Mettere in contatto clienti ed esperti, ascoltare le persone, comprendere i bisogni, trovare il giusto abbinamento – così si può plasmare il futuro. La sostenibilità è importante per me in ogni aspetto.»

Il sostegno alle strutture sociali e l’attenzione alla sostenibilità nell’ambito delle attività aziendali sono parte integrante di questo approccio.

Da 15 a 80 in 20 anni – gempex offre ai più di 80 dipendenti prospettive a lungo termine, un campo di lavoro ricco di varietà e allo stesso tempo un ambiente di lavoro familiare

Come azienda a conduzione familiare, gempex si è affermata nel tempo grazie a stabilità finanziaria, buona attività e una posizione di mercato unica, diventando anche un datore di lavoro attraente, offrendo prospettive a lungo termine, un campo di lavoro vario e un ambiente di lavoro familiare.

Come datore di lavoro, gempex punta su prospettive, futuro, divertimento e soddisfazione derivante dal lavoro. Infatti, una professione con competenza approfondita in GMP nel settore delle Scienze della Vita è una professione per tutta la vita. In doppia direzione: oltre alle prospettive dei dipendenti, il focus è anche sulla protezione degli utenti – pazienti e consumatori – quando si tratta di GMP e di Buone Pratiche di Produzione.

Strutture come il lavoro da remoto, orari flessibili e il lavoro in team dinamici offrono spazio di libertà nella routine lavorativa. Basandosi su un background tecnico-scientifico, gli esperti dell’azienda supportano progetti di assicurazione qualità nell’industria farmaceutica, biotech, chimica o medicale, garantendo così la qualità dei prodotti attraverso l’applicazione delle molteplici normative nazionali e internazionali.

Le competenze necessarie vengono mantenute costantemente aggiornate tramite un programma di formazione interno intensivo e continuo. Un ambiente di lavoro positivo, un rapporto di rispetto reciproco e un luogo di lavoro – nonostante tutta la competenza tecnica – quasi familiare – supportano l’elevata capacità di problem solving dell’azienda.