Percorsi comuni per una qualificazione professionale e olistica

Ralf Gengenbach, Amministratore Delegato e Proprietario di gempex GmbH

Dr.-Ing. Jürgen Blattner, Proprietario di BSR Ingegnere Ufficio / Dr.-Ing. Jürgen Blattner, Proprietario di BSR Ingegnere Ufficio

Il esperto GMP internazionale gempex e BSR Ingenieur Büro, fornitore di misurazioni di camere bianche complete, hanno stipulato all'inizio di maggio un accordo di collaborazione. Entrambe le aziende uniscono le loro competenze specifiche e offrono ai clienti di tutti i settori dell'industria delle scienze della vita – farmaceutica, chimica, biotecnologia e altri – un servizio di qualificazione professionale e completo per le camere bianche.

«In questo modo, i clienti hanno sempre la garanzia che le prestazioni affidate siano eseguite secondo le più recenti tecniche e soddisfino i più elevati standard di qualità», afferma Ralf Gengenbach, amministratore delegato di gempex GmbH. «Un pacchetto completo senza preoccupazioni.»

L'offerta di servizi completa va dalla pianificazione della qualificazione conforme GMP fino all'esecuzione delle misurazioni necessarie secondo DIN EN ISO 14644 e alla conclusione dei lavori con i relativi rapporti di qualificazione, che superano i controlli delle autorità. L'impiego di specialisti formati ed esperti nel settore e un approccio altamente efficiente fanno risparmiare tempo e risorse preziose ai clienti.

Entrambe le aziende condividono una collaborazione di lunga data e di fiducia. «Il passo verso una collaborazione stabile è stato la conseguenza logica», afferma il Dr.-Ing. Jürgen Blattner, proprietario del BSR Ingenieur-Büro. Da molti anni, BSR e gempex offrono congiuntamente i loro servizi alle aziende. «È un lavoro di squadra ben collaudato e pratico!»

L'offerta di servizi copre tutte le attività di qualificazione delle camere bianche necessarie in progetti di nuova costruzione o in impianti esistenti:

- Creazione di User Requirement Specifications (URS)
- Esecuzione di analisi dei rischi
- Pianificazione DQ, IQ, OQ, PQ
- Esecuzione delle calibrazioni e misurazioni necessarie secondo DIN ISO 14644
- Registrazioni e analisi dei dati grezzi
- Gestione delle deviazioni
- Redazione di rapporti parziali e complessivi

In altre parole: per tutte le aziende che ricercano o producono in camere bianche, qualificazione completa da un'unica fonte. Oltre alle misurazioni delle camere bianche, possono essere svolte anche altre attività nel campo delle misurazioni e delle calibrazioni.