– Az új WMArchitect™ egyszer használatos megoldások kínálata olyan folyamatokat racionalizál, termékeket véd, és csökkenti a biofarmációs vállalatok szabályozási terheit
– Nyitott architektúra megközelítéssel a WMArchitect mind kész, szabványos egyszer használatos rendszereket, mind egyedi tervezésű megoldásokat kínál
– A WMArch…

Hogyan történik jelenleg a hőmérséklet-mapping a GxP-iparban?

A Federal Regulations 21. című FDA kódja szerint a jelenlegi jó gyártási gyakorlat (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) megköveteli, hogy az gyógyszerek gyártásához vagy feldolgozásához használt környezeteket validálják…

– Wirbelschicht Solidlab 2 Plus: hatékony fejlesztés tömeges és folyamatos gyártási folyamatokhoz
– TPR 200 Plus: rugalmas tablettagyomás Containmenttel kis és közepes sorozatokhoz
– Automatizált termékszállítás „APD Feeder”: optimális folyamatparaméterek meghatározása tablettagyomásnál

A Frankfurtban megrendezett idei Achemá…

Évtizedes tapasztalaton és számos saját fejlesztésen alapuló, igényes kezelési feladatokra tervezett megoldásokat kínálva a PIA most egyedi konfigurációs lehetőségeket kínáló tálca- és raklapozó platformokat kínál önálló automatizálási megoldásként az orvostechnikai ipa…

Az orvostechnikai termékek gyártói világszerte egyre magasabb elvárásoknak és szigorúbb szabályozási előírásoknak kell megfelelniük, mint például az FDA és az MDR. Az utólagos tisztítás és csomagolás az MDR bevezetése óta kritikus részei a terméknek. Ez jelentős anyagi ter…

Az összes manuális folyamat – így a nagyobb felületek manuálisan végrehajtott törlési eljárásai – esetében felmerül a kérdés, hogy egy ember által végrehajtott folyamat reprodukálható és ezáltal validálható lehet-e.

A validálás alatt olyan dokumentált bizonyíték nyújtását értjük, amely igazolja, hogy egy folyamat…

Újdonság a CiK Solutions-nál a rozsdamentes acél adatgyűjtő Tecnosoft Pressure Disk. A költséghatékony adatgyűjtő nyomás- és hőmérséklet-méréshez, különösen az autoklávok és sterilizálási folyamatok validálására alkalmas.

Extrém magas precizitás és ± 0,1°C pontosság jellemzi ezt az adatgyűjtőt. Minden alkalmazásban has…

A gyógyszergyártó cég, a Fresenius Kabi 2008-as amerikai piacra lépése óta vezető szerepet tölt be az I.V. generikus gyógyszerek területén. Az Egyesült Államokban a vállalat a generikus gyógyszertermékek, infúziós oldatok és pumpák, transzfúziós készülékek és celluláris t…

Akár az orvosi-, gyógyszerészeti- vagy félvezetőgyártásban: sok iparág számára egyre fontosabbá válik az alkatrészek gyártása és készítése tiszta vagy részecskementes környezetben. A Spetec tisztatéri munkapad vagy mini-környezet fő alkalmazási területe a optikai, elektroni…

A Particle Measuring Systems (PMS) bejelentette az új Lasair® Pro légi részecskeszámláló kiadását. Ez a PMS flottájának legújabb bővítése a zászlóshajó részecskeszámláló Lasair® III technológiáját használja, és számos alkalmazást támogat, beleértve a tisztatér felüg…