Aktuelle Trend-Themen bleiben bestehen: Integrierte Qualifizierung, Datenintegrität und mehr

Rok 2018 będzie nadal silnie naznaczony przez obecne zagadnienia z dziedzin kwalifikacji i walidacji IT w gempex. Z głęboką i aktualną wiedzą w zanadrzu, eksperci GMP cieszą się na wyzwania, które czekają na nich u klientów.

Na lounge'ach w Karlsruhe, eksperci GMP z gempex podczas prezentacji w realnym życiu nie tylko dają wgląd w różne projekty, opowiadają o możliwych problemach i jednocześnie dostarczają odpowiednich propozycji rozwiązań, ale także są dostępni do osobistych rozmów. Na przykład na temat „Zintegrowanej kwalifikacji”.

To, że kwalifikacja jest jednym z najważniejszych narzędzi zapewnienia jakości, jest oczywiste dla każdego, kto miał z nią już do czynienia. Wiadomo też, że często wiąże się ona z dużym nakładem pracy, papierami i kosztami. Dokumenty takie jak specyfikacje wymagań, FAT i SAT, specyfikacje funkcjonalne i szczegółowe, współpraca między działami oraz konieczność podpisów – niezliczone dokumenty i czasochłonne ustalenia sprawiają, że kwalifikacja ostatecznie jest postrzegana jako blokujący projekt element. Coraz głośniej słychać głosy o potrzebie ograniczenia nakładów. Jednocześnie należy zwiększyć efektywność. I wszystko to bez utraty jakości. Czy to możliwe?

Uwzględniając kwalifikację od początku projektu, czyli już na etapie inżynierii, rozwiązanie jest tak naprawdę oczywiste. Brzmi prosto, ale wciąż kryje pułapki. Ponadto temat ten nie jest nowy, lecz formalistyczne narastanie papierów i udział wielu dziedzin specjalistycznych coraz bardziej zacierają granice. Należy więc wyznaczyć jasne podziały zadań i dokumentów między Good Engineering Practice a Good Manufacturing Practice. Gdzie należy wyznaczyć granice, które ustalenia znacząco zmniejszą nakład pracy po obu stronach i jak przebiegać może skuteczna realizacja – wiedzą eksperci GMP z gempex i chętnie podzielą się wieloma przydatnymi wskazówkami.

Na jakie inne aktualne tematy będą relacjonować eksperci GMP na lounge'ach i jakie praktyczne wskazówki podadzą dla płynnego przebiegu projektu, zobaczysz poniżej:

06.02.2018, 10:00-10:30, Sala 3
Zweryfikowany system IT – i co dalej?

07.02.2018, 13:30-14:00, Sala 3
FDA nadchodzi! Strategie skutecznego przygotowania, pułapki, ArtScience inspekcji w USA

08.02.2018, 10:00-10:30, Sala 3
Dobrze doradzać od początku. Wyzwania i praktyczne doświadczenia z zintegrowanej kwalifikacji podczas budowy nowego centrum logistycznego

08.02.2018, 12:30-13:00, Sala 3
Zarządzanie ryzykiem: podstawy i informacje dla początkujących

A tak przy okazji:

W grudniu 2017 ukazała się pierwsza edycja magazynu gempex „Od ekspertów dla ekspertów” – na temat kwalifikacji. Rodzaj kompendium wszystkich fachowych artykułów z domu gempex. Odwiedź stoisko gempex D1.3 na lounge'ach 2018 i odbierz swój egzemplarz.