Trendová témata přetrvávají: Integrované vzdělávání, integrita dat a další

Také rok 2018 bude u společnosti gempex nadále silně ovlivněn aktuálními otázkami z oblastí kvalifikace a IT validace. S hlubokými a aktuálními znalostmi v zavazadle se experti GMP těší na náročné úkoly u svých zákazníků.

Na lounge v Karlsruhe poskytují experti GMP společnosti gempex během  Real Life Presentations nejen pohled do různých projektů, informují o možných problémech a zároveň nabízejí vhodná řešení, ale jsou také k dispozici pro osobní výměnu názorů. Například na téma „Integrovaná kvalifikace“.

Všichni si uvědomují, že kvalifikace je jedním z nejdůležitějších nástrojů zajištění kvality, kdo s tím již někdy přišel do styku. Také je známo, že je často spojena s velkým úsilím, papírováním a náklady. Zprávy a požadavky, FAT a SAT, funkční a detailní specifikace, spolupráce přes oddělení a podpisové záznamy – nesčetné dokumenty a časově náročné dohody přispívají k tomu, že je kvalifikace nakonec vnímána jako blokátor projektu. Volání po snížení nákladů na úsilí je stále hlasitější. Současně by měla být zvýšena efektivita. A to vše bez ztráty kvality. Je to možné?

S ohledem na kvalifikaci od začátku projektu, tedy již ve fázi inženýringu, je řešení vlastně zřejmé. Zní jednoduše, ale přesto skrývá některé úskalí. Navíc tento problém určitě není nový, jenže formálně podmíněné hromady papírů a spolupráce mnoha odborných disciplín stále více rozmazávají hranice. Je tedy třeba vytvořit jasné přiřazení činností a dokumentů mezi Good Engineering Practice a Good Manufacturing Practice. Kde je třeba stanovit hranice, jaká opatření výrazně sníží náklady na obou stranách a jak může být úspěšná realizace provedena, to vědí experti GMP společnosti gempex a mohou zde poskytnout mnoho užitečných tipů.

O dalších aktuálních tématech, o kterých budou experti GMP na lounge informovat a poskytovat praktické rady pro plynulý průběh projektů, se dočtete níže:

06.02.2018, 10:00-10:30 hodin, místnost 3
Validovaný IT systém – a co dál?

07.02.2018, 13:30-14:00 hodin, místnost 3
FDA přichází! Strategie úspěšné přípravy, nástrahy, ArtScience inspekce v USA

08.02.2018, 10:00-10:30 hodin, místnost 3
Dobré poradenství od začátku. Výzvy a praktické zkušenosti s integrovanou kvalifikací při výstavbě nového logistického centra

08.02.2018, 12:30-13:00 hodin, místnost 3
Řízení rizik: základy a zajímavosti pro začátečníky

Mimochodem:

V prosinci 2017 vyšla první vydání časopisu gempex „Od expertů pro experty“ – na téma kvalifikace. Jakýsi kompendium všech odborných příspěvků z dílny gempex. Přijďte na lounge v roce 2018 k stánku gempex D1.3 a vezměte si svůj výtisk.