Szenzoros szoba: Csökkentő üzemmód a fenntarthatósági stratégia részeként

Az energiahatékony termelés érdekében a tisztatér üzemeltetők számára különösen fontos az intelligens, hatékony levegőgazdálkodás alkalmazása. Itt jelentős megtakarítási potenciál rejlik az intelligens csökkentésben, a légcsere-ráták csökkentésében vagy a levegőhőmérséklet-/páratartalom szabályozási határértékek módosításában. Egy tisztatér monitorozó rendszer segít az üzemeltetőnek a csökkentési üzemmód biztonságos és GMP-kompatibilis megvalósításában, mint része fenntarthatósági stratégiájának.

Mit kell figyelembe venni a csökkentési üzem (pl. éjszakai csökkentés) bevezetésekor?

Éjszakai csökkentési profilváltás tisztatér üzemmódban

Az első lépésként tisztázni kell, hogy a GMP-kompatibilis működés biztosított-e a tisztaterekben a termelési időszakokban, és hogy a csökkentési üzem nem okoz-e szennyezési kockázatot. Továbbá meg kell vizsgálni (kockázatelemzés), hogy rendelkezésre állnak-e a technikai feltételek a szellőzőberendezésen/RLT-rendszeren. Ezután fontos áttekinteni a termelésmentes időszakokat, és értékelni, hogy ezekben az időszakokban érdemes-e csökkentett üzemmódot alkalmazni. Különösen figyelmet kell fordítani arra, hogy mennyi idő alatt áll vissza a tisztatér gyártási készenlétébe. Ha minden pont „igen”-nel válaszolható, akkor kezdődhet a részletes tervezés/megvalósítás. A tervezés során nem szabad elfelejteni, hogy a csökkentési folyamat validálva legyen.

Csökkentési üzem monitorozó rendszerrel

Modern monitorozó rendszer segíti a tisztatér üzemeltetőt abban, hogy a csökkentési üzem biztonságosan és GMP-kompatibilisen valósuljon meg. A rendszer minden átváltást hibátlanul dokumentál. Bizonyítani lehet a szükséges nyomáskülönbségeket a helyiségek között, valamint a részecskeszám koncentrációját a térben vagy a gyártási környezetben megfelelő részecskemérésekkel. A gyártási készenlét jelezhető megfelelő riasztóelemekkel (pl. jelzőlámpa a fekete zónában).

• Minden profilváltás hibátlanul dokumentálva
• Szükséges nyomáskülönbségek igazolása a helyiségek között
• Részecskeszám koncentrációk igazolása a térben vagy a gyártási környezetben megfelelő részecskemérésekkel
• A gyártási készenlét jelezhető

Riasztáskezelés

A csökkentési üzem során fontos ellenőrizni és szükség szerint módosítani a rendszer riasztáskezelését. A riasztási határértékek módosíthatók vagy akár kikapcsolhatók. Például a helyiség hőmérsékleténél. Ugyanez vonatkozik a riasztási késleltetési időkre is. Ehhez olyan monitorozó rendszer szükséges, amely rugalmas riasztáskezelést tesz lehetővé.

Profilváltás

A „Csökkentett üzem” vagy „Gyártási üzem” státuszinformációt a szellőzőberendezés vagy az RLT-rendszer biztosítja, vagy időalapú programozással is rögzíthető. A monitorozó rendszer ezek alapján vált a megfelelő profilokra. A leadott idő (késleltetés) lehetővé teszi, hogy a térnek extra időt adjunk, mielőtt a rendszer ismét teljesen „aktiválódik”.

Fontos, hogy csak a „érintett” érzékelők kapcsolódjanak be a csökkentett üzembe. A független területek, mint például hűtőszekrények vagy raktárak, kizárandók ebből.

A paraméterek meghatározása, amelyeket a monitorozó rendszer megfelelő profiljában beállítanak, kockázatelemzés alapján történik. A legfőbb cél a szennyezések minimalizálása – összhangban az EU-GMP irányelvekkel, különösen az 1. mellékletben.

Összegzés

A légcserék csökkentésével vagy a levegőhőmérséklet-/páratartalom határértékeinek módosításával jelentősen csökkenthetők egy tisztatér üzemeltetési költségei. Emellett támogatja a tisztatér üzemeltetőit abban, hogy elérjék a szükséges fenntarthatósági vagy energia-megtakarítási célokat. A paraméterek (érzékelőválasztás, határértékek, késleltetési idők stb.) kockázatelemzése elengedhetetlen, és oly módon kell kialakítani, hogy minden szennyezést elkerüljön a csökkentési folyamat során. Emellett a csökkentési folyamat validálása is kötelező.