Chambre blanche : Fonction de descente comme composant d'une stratégie de durabilité

Pour produire de manière économe en énergie, il est essentiel pour les exploitants de salles blanches de mettre en place une gestion de l'air intelligente et efficace. Un potentiel d'économie important réside dans la réduction intelligente, la diminution des taux de renouvellement d'air ou l'ajustement des limites d'une régulation de la température de l'air / de l'humidité de l'air. Un système de surveillance des salles blanches aide l'exploitant à mettre en œuvre un fonctionnement en baisse comme un élément de sa stratégie de durabilité, en toute sécurité et conformément aux BPF.

Que faut-il prendre en compte lors de la mise en œuvre d'un fonctionnement en baisse (par exemple, réduction nocturne) ?

Changement de profil pour la réduction nocturne en fonctionnement de salle blanche

Avant de décider d'un fonctionnement en baisse (réduction nocturne), il convient de clarifier plusieurs points à l'avance. La première étape consiste à s'assurer que le fonctionnement conforme aux BPF des salles blanches pendant les périodes de production est garanti et qu'aucun risque de contamination ne survient lors du fonctionnement en baisse. Il faut également vérifier (analyse de risque) si les conditions techniques nécessaires sont présentes sur l'installation de ventilation / système CVC. Ensuite, il est important d'examiner les périodes sans production et d'évaluer si un fonctionnement en baisse est judicieux. La durée de préchauffage, c'est-à-dire le temps nécessaire pour que la salle blanche redevienne prête à la production, doit être particulièrement prise en compte. Si toutes ces questions reçoivent une réponse positive, il est possible de passer à la planification et à la mise en œuvre détaillées. Lors de la planification, il ne faut pas oublier que le processus de réduction doit être validé.

Fonctionnement en baisse via un système de surveillance

Un système de surveillance moderne aide l'exploitant de salle blanche à mettre en œuvre un fonctionnement en baisse en toute sécurité et conforme aux BPF. Le système enregistre chaque changement de profil de manière complète. Il peut prouver les différences de pression nécessaires entre les pièces, ainsi que la concentration de particules dans la pièce ou dans l'environnement de production grâce à des mesures de particules appropriées. La disponibilité de la salle pour la production peut être signalée par des éléments d'alarme appropriés (par exemple, signal lumineux dans la zone noire).

• Chaque changement de profil est enregistré de manière exhaustive
  - Preuve des différences de pression nécessaires entre les pièces
  - Preuve des concentrations de particules dans la pièce ou dans l'environnement de production par des mesures appropriées
  - La disponibilité de la salle pour la production peut être signalée

Gestion des alarmes

Lors d'un fonctionnement en baisse, il est également nécessaire de vérifier et d'ajuster la gestion des alarmes du système. Les seuils d'alarme peuvent être modifiés ou éventuellement désactivés. Par exemple, pour la température de la pièce. Il en va de même pour les délais d'alarme. La condition préalable à cela est un système de surveillance doté d'une gestion d'alarme flexible.

Changement de profil

La information de statut « fonctionnement en baisse » ou « fonctionnement en production » doit être fournie par l'installation de ventilation ou le système CVC, ou peut éventuellement être programmée dans des plans de commande horaires. Le système de surveillance change de profil en fonction de cette information. Grâce à des délais de préchauffage (temporisations), un temps supplémentaire peut être accordé à la pièce avant que le système de surveillance ne soit à nouveau entièrement « en marche ».

Il est important que seuls les capteurs « concernés » du système de surveillance soient mis en marche lors du fonctionnement en baisse. Les zones indépendantes, telles que les armoires de refroidissement ou les zones de stockage, doivent en être exclues.

La détermination des paramètres à régler dans le système de profil correspondant du système de surveillance lors du fonctionnement en baisse doit être basée sur une analyse de risque. L'objectif principal doit être : minimiser les contaminations – conformément aux lignes directrices de l'UE-GMP, Annexe 1.

Conclusion

En réduisant les taux de renouvellement d'air ou en modifiant les limites d'une régulation de la température ou de l'humidité de l'air, les coûts d'exploitation d'une salle blanche peuvent être considérablement réduits. De plus, cela aide les exploitants de salles blanches à atteindre leurs objectifs de durabilité ou d'économie d'énergie. Une évaluation des risques pour la définition des paramètres (sélection des capteurs, limites, délais, etc.) est indispensable et doit être conçue de manière à éviter toute contamination lors du processus de réduction. De plus, le processus de réduction doit être validé.