Watson-Marlow Fluid Technology Solutions bemutatja az WMArchitect™ egységes felhasználású megoldásokat a biofarmációban alkalmazott folyadékgazdálkodás optimalizálására

– Az új WMArchitect™ egyszer használatos megoldások kínálata olyan folyamatokat racionalizál, termékeket véd, és csökkenti a biofarmációs vállalatok szabályozási terheit
– Nyitott architektúra megközelítéssel a WMArchitect mind kész, szabványos egyszer használatos rendszereket, mind egyedi tervezésű megoldásokat kínál
– A WMArchitect és a WMFTS megbízható és tapasztalt partnerként biztosítja a vállalatok termék- és rendszerminőségébe vetett bizalmat

A Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) bemutatja az új WMArchitect™-ot. Ez az egyszer használatos rendszer kínálat széleskörű innovatív megoldásokat a folyadékgazdálkodásban a biofarmáció területén, egyetlen megbízható beszállítótól.

A rugalmas egyszer használatos rendszereket a WMFTS hosszú évek tapasztalata alapján fejlesztették ki, többek között a puresu® és az asepticsu® márkák elődjéből. Céljuk a biofarmációs folyamatok racionalizálása, a termékek védelme és a szabályozási terhek csökkentése.

Perisztaltikus szivattyúk és kiegészítő folyadékszállító technológiák gyártójaként a WMFTS az ügyfelek számára lehetőséget kínál arra, hogy a szabványos, kész egységeken túl egyedi komponensekből konfiguráljanak saját, specifikációiknak megfelelő egyszer használatos rendszereket.

Az WMArchitect innovatív, end-to-end megoldásokat kínál az egyszer használatos folyadékrendszerek kezelésére. A rendelkezésre álló összeszerelések a következők:

– Egyedi tervezés: az alkalmazásnak megfelelő, személyre szabott egységek. Nyitott architektúra lehetővé teszi a teljes rugalmasságot és kompatibilitást a már meglévő kontaktanyagokkal a folyamat során.

– Egyszer használatos folyadékszállítás: optimális egységek folyadékok átadására különböző folyamatlépések és berendezések között. Kész, előre konfigurált egységek nyomon követhető tömlőkkel és alkatrészekkel. Számos különböző komponens közül választható.

– Töltés/lezárás egyszer használatos: egységes rendszerek a töltés és lezárás alkalmazására, a terápiás termékek védelmére a töltési folyamat során, széles konfigurációs lehetőségekkel és sterilizálási biztonsági faktorral. Kiválasztott összeszerelések rendszeresen tesztelve bioburden, részecskék és endotoxinok szempontjából.

– Validálási tesztek: átfogó támogatás a WMArchitect felhasználóinak a validálási tesztekhez. A WMFTS szakértői bioprozess ismeretekkel és egyedi validálási csomagokkal segítik a szabályozási terhek csökkentését.

Megbízható és képzett partnerként a WMFTS támogatja a biofarmációs vállalatok minőségirányítási rendszereit, szorosan együttműködve ügyfeleivel, hogy teljes bizalmat biztosítson a termékek minősége és sterilitásának biztosítása terén.

Nicole Hunter, a WMFTS globális WMArchitect vezetője így nyilatkozott: „Az egyre növekvő igényekre reagálva a biofarmációs ügyfeleink részéről kifejlesztettük a WMArchitect-ot, hogy szakértői megoldást nyújtsunk, mely segít megfelelni a szabályozási követelményeknek és minimalizálja a beszállítói lánc kockázatait.”

„A WMFTS tudja, hogy az általános termékek gyakran csak kiindulópontként szolgálnak. Ezért rugalmasan igazítjuk standard termékeinket az ügyfelek egyedi igényeihez, hogy teljes, ellenőrzött egyszer használatos megoldást kínáljunk, amely megfelel a vállalat specifikus követelményeinek.”

„A WMArchitect ideális a magas tisztaságú biofarmációs folyamatok, klinikai vizsgálatok és kis- illetve nagy tételben történő gyártás számára.”

„Tudjuk, hogy a maximális teljesítmény kulcsa ott rejlik, ahol a tömlők és a szivattyú találkoznak. Egyszer használatos rendszereink magas szinergiát biztosítanak a kiváló Watson-Marlow tömlős szivattyúinkkal és töltőrendszereinkkel. Magas minőségük révén megbízható, ismételhető teljesítményt nyújtanak a legigényesebb folyamatokban is.”

Minden WMArchitect egyszer használatos megoldás a WMFTS legkorszerűbb, 7. osztályú tisztatereiben készül világszerte, előre összeszerelve és csomagolva. A WMFTS globális ellátási hálózata biztosítja a folyamatos szállítást és a megbízható szállítási határidőket. A WMArchitect alkalmazásával a biofarmációs vállalatok mindig biztosak lehetnek abban, hogy egységes használatos rendszereik ellátása lépést tart vállalkozásuk növekedésével.

A WMArchitect egységes használatos technológiái azonnal üzembe helyezhetők és megfelelnek a cGMP követelményeknek. Ez garantálja az egyes alkatrészek nyomon követhetőségét, melyeket részletes dokumentáció részeként biztosítanak.

Az end-to-end folyadékgazdálkodási megoldás egyetlen beszállítótól a WMArchitect kombinálható a BioPure piacvezető komponenseivel, valamint a Watson-Marlow és Flexicon tömlős szivattyúival és töltőrendszereivel.

saját vállalati szegmensével és széles körű erőforrásaival a WMArchitect gyors projektmegvalósítást tesz lehetővé egyetlen beszállítótól, amely lépést tart ügyfelei növekedésével.

Előnyök és jellemzők:

– Teljes bizalom a termékminőségben
– Kifejlesztve a biofarmációs vállalatok validálási terheinek csökkentésére
– Támogatja a belső validálási protokollokat
– Rugalmas integráció nyitott architektúra megközelítéssel
– Használata a Watson-Marlow tömlős szivattyúkkal vagy a Flexicon töltőrendszerekkel a teljes end-to-end folyadékgazdálkodási megoldás érdekében
– Biztos ellátás a WMFTS globális gyártási és szállítási hálózatával