– La nuova offerta di soluzioni WMArchitect™ Single-Use è stata sviluppata per razionalizzare i processi, proteggere i prodotti e ridurre gli oneri normativi per le aziende biopharma
– Con un approccio architetturale aperto, WMArchitect offre sia sistemi Single-Use standard pronti all'uso sia progetti…

Come viene attualmente effettuata la mappatura della temperatura nell'industria GxP?

Secondo il Codice dei Regolamenti Federali Titolo 21 della FDA, le attuali buone pratiche di produzione (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) richiedono che gli ambienti utilizzati per la produzione o la lavor…

– Wirbelschicht Solidlab 2 Plus: sviluppo efficiente di processi di produzione batch e continui
– TPR 200 Plus: pressa per compresse flessibile con contenimento per piccoli e medi batch
– Alimentazione automatizzata del prodotto "APD Feeder": determinazione ottimale dei parametri di processo per le pr…

Basato su decenni di esperienza e numerose autocontruzioni per compiti di manipolazione complessi, PIA offre ora piattaforme di riempimento e pallettizzazione configurabili individualmente come soluzione di automazione autonoma per il settore medicale. Possono essere utilizzate sia nell'alimentazion…

I produttori di dispositivi medici devono soddisfare requisiti sempre più elevati e normative più severe della FDA e dell'MDR in tutto il mondo. La pulizia finale e l'imballaggio sono diventati componenti critici del prodotto dall'introduzione dell'MDR. Ciò comporta un notevole impegno finanziari…

Per tutti i processi manuali – inclusi anche le procedure di pulizia manuale di aree più ampie – si pone la domanda se un processo eseguito dall'uomo possa essere riproducibile e quindi validabile.

Per validazione si intende la fornitura di una prova documentata che un processo o un sistema soddisfi i r…

Nuovo da CiK Solutions è il data logger in acciaio inossidabile Tecnosoft Pressure Disk. Il data logger economico per la misurazione di pressione e temperatura è particolarmente adatto per la convalida di autoclavi e processi di sterilizzazione.

Una precisione estremamente elevata e accuratezza di ± 0…

Il gruppo farmaceutico Fresenius Kabi si è sviluppato dal suo ingresso nel mercato statunitense nel 2008 diventando un fornitore leader di generici I.V. Negli Stati Uniti, l'azienda si concentra sullo sviluppo di prodotti farmaceutici generici, soluzioni e pompe per infusioni, dispositivi di trasfu…

Che si tratti di produzione medica, farmaceutica o di semiconduttori: per molte industrie, la produzione e l'assemblaggio di componenti in un ambiente pulito o privo di particelle sta diventando sempre più importante. L'applicazione principale della cappa di lavoro in ambiente sterile Spetec o Mini…

Particle Measuring Systems (PMS) annuncia la pubblicazione del nuovo contatore di particelle aereo Lasair® Pro. Questa più recente estensione della flotta PMS utilizza la tecnologia del suo modello di punta, il contatore di particelle Lasair® III, e supporta una vasta gamma di applicazioni, tra c…