– Nowa oferta rozwiązań WMArchitect™ do jednorazowego użytku została opracowana w celu usprawnienia procesów, ochrony produktów i zmniejszenia obciążenia regulacyjnego dla firm biotechnologicznych
– Dzięki otwartemu podejściu architektonicznemu WMArchitect oferuje zarówno gotowe do użycia standardowe sys…

Jak obecnie przebiega mapowanie temperatur w przemyśle GxP?

Zgodnie z Kodeksem Federal Regulations Tytuł 21 FDA, obowiązująca dobra praktyka wytwarzania (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) wymaga, aby środowiska używane do produkcji lub przetwarzania leków były walidowane, aby zapewni�…

Wirbelschicht Solidlab 2 Plus: efektywne opracowywanie procesów produkcji partii i ciągłych
– TPR 200 Plus: elastyczna prasa tabletkowa z containmentem do małych i średnich partii
– Zautomatyzowane podawanie produktu „APD Feeder”: optymalne określenie parametrów procesu dla pras tabletkowych

Podczas tegorocznej A…

Na podstawie wieloletniego doświadczenia i licznych własnych konstrukcji do wymagających zadań obsługi, PIA oferuje teraz indywidualnie konfigurowalne platformy do układania i paletyzacji jako samodzielne rozwiązanie automatyzacyjne dla przemysłu medycznego. Mogą być używane zarówno w po…

Producenci wyrobów medycznych na całym świecie muszą spełniać coraz wyższe wymagania i rygorystyczne przepisy regulacyjne FDA i MDR. Tak więc końcowe czyszczenie i pakowanie stały się od momentu wprowadzenia MDR krytycznymi elementami produktu. Prowadzi to do znacznych nakładów finansow…

Dla wszystkich procesów ręcznych – tak samo jak dla ręcznie wykonywanych metod wycierania większych powierzchni – pojawia się pytanie, czy proces przeprowadzony przez człowieka może być powtarzalny i tym samym zwalidowany.

Walidacja oznacza dostarczenie udokumentowanego dowodu, że proces lub system spełnia w…

Nowością w CiK Solutions jest stalowy rejestrator danych Tecnosoft Pressure Disk. Ekonomiczny rejestrator danych do pomiaru ciśnienia i temperatury jest szczególnie odpowiedni do walidacji autoklawów i procesów sterylizacji.

Charakteryzuje się niezwykle wysoką precyzją i dokładnością wynoszącą ± 0…

Grupa farmaceutyczna Fresenius Kabi od momentu wejścia na rynek w USA w 2008 roku rozwinęła się w czołowego dostawcę leków generycznych do podań dożylnych. W Stanach Zjednoczonych firma koncentruje się na rozwoju generycznych produktów farmaceutycznych, rozwiązań infuzyjnych i pomp, urz…

Niezależnie od tego, czy chodzi o produkcję medyczną, farmaceutyczną czy półprzewodnikową: dla wielu branż coraz ważniejsze staje się wytwarzanie i produkcja elementów w czystym lub wolnym od cząstek środowisku. Głównym zastosowaniem stanowiska czystego pomieszczenia Spetec lub Mini-E…

Particle Measuring Systems (PMS) ogłasza wydanie nowego licznika cząstek powietrza Lasair® Pro Airborne. To najnowsze rozszerzenie floty PMS korzysta z technologii swojego flagowego licznika cząstek Lasair® III i wspiera różnorodne zastosowania, w tym monitorowanie stref czystych (przenośne…