A manuális folyamatok érvényesítése a tisztatéri takarításban

Ábra 1: Önkifejtő munkafolyamat kizárja a helytelen kezelés lehetőségét

Ábra 2: Egy törlőkendő rétegének átszúrása egy előre meghatározott hatóanyagleveszítékkel.

Ábra 3: Az aktív anyag oldat automatikus biztosítása a következő törlési folyamat során kizárja a téves kezelést.

Ábra 4: Ellenőrizhető folyamatok manuális végrehajtás ellenére. Kiképzett felhasználók és megfelelő működtetőeszközök teszik lehetővé.

Az összes manuális folyamat – így a nagyobb felületek manuálisan végrehajtott törlési eljárásai – esetében felmerül a kérdés, hogy egy ember által végrehajtott folyamat reprodukálható és ezáltal validálható lehet-e.

A validálás alatt olyan dokumentált bizonyíték nyújtását értjük, amely igazolja, hogy egy folyamat vagy rendszer a korábban meghatározott követelményeket reprodukálható módon, azaz mindig ugyanazzal az eredménnyel teljesíti a gyakorlatban.

Habár az egyes munkatársak között a tevékenység megvalósítása változhat, manuális törlési eljárások validálhatók, ha bizonyos feltételek teljesülnek. Ekkor érvényes: minél alacsonyabb a hibás alkalmazás kockázata, annál reprodukálhatóbb és biztonságosabb a felhasználók által történő végrehajtás.

Cél: Egyszerű és megbízható végrehajtás, hibalehetőség nélkül

Ennek a célnak az eléréséhez különösen fontos, hogy a felhasználó rendelkezésére álljon egy olyan munkagép, amely könnyen kezelhető, és a munkafolyamatok logikus és strukturált felépítésűek (1. ábra). Ezen munkagép alapján kidolgozásra kerül egy szabványos munkautasítás. Ez az utasítás pontosan meghatározza a leírt folyamatot, és minden, a géppel dolgozó munkatárs számára érthető, hogy a munkafolyamatokat megbízhatóan és egységesen hajtsa végre.

Példa: Egy törlőszer-fertőtlenítési eljárás validálása

A követelmények meghatározása a folyamat által

Mielőtt szabványos munkautasítást dolgoznánk ki, meg kell határozni a folyamat vagy a várt fertőtlenítési eredmények követelményeit. A fertőtlenítés célja a nem kívánt mikroorganizmusok csökkentése egy meghatározott szintre, hogy a fertőtlenített felület ne jelentsen veszélyt a termékre, a folyamatra vagy az emberi egészségre. Ennek eléréséhez megfelelő mennyiségű hatóanyagra van szükség a felületen, hogy inaktiválja a nem kívánt mikroorganizmusokat. Ez azt jelenti, hogy a törlőruházatnak egyrészt elegendő mennyiségű hatóanyagot kell felvennie, másrészt pedig a hatóanyagokat megfelelő mennyiségben kell visszaadnia a felületre. Mindig az a cél, hogy egyenletesen nedvesítse a felületet. A sikeres törlőszer-fertőtlenítés alapvető paraméterei tehát:

– A hatóanyaglevet tartalmazó oldat mennyisége, amit a törlőruha felvesz,
– A hatóanyaglevet tartalmazó oldat mennyisége, amit a törlőruha lead,
– A felület nedvesítéséhez szükséges oldat mennyisége, és
– A hatóanyagok egyenletes és folyamatos eloszlása a nedvesített felületen.

Amennyiben a validálhatóság és a reprodukálhatóság követelményei is felmerülnek, ezek a paraméterek minden törlési művelet során a lehető leginkább egységesek kell, hogy legyenek. Ez csak egy precíziós adagoló- és átviteli rendszerrel érhető el, amely lehetővé teszi a törlőruha pontos és egységes átviteli mennyiségét. A megbízható eredmények eléréséhez a rendszert egy erős törlőruhával kell kombinálni, amelynek folyadékgazdálkodása kiszámítható.

Átviteli és adagoló rendszer

A adagoló- és átviteli rendszer központi feladata a meghatározott mennyiségű folyadék biztosítása a törlőruha számára, hogy pontos és reprodukálható módon át tudja vinni a szöveten a folyadékot (2. és 3. ábra). A könnyű kezelhetőség mellett további kritériumok is fontosak, hogy a rendszer alkalmas legyen a tisztatérben való alkalmazásra. Ide tartozik többek között a jó tisztíthatóság, a vegyi ellenállóság a piacon elérhető tisztítószerek és fertőtlenítők ellen, valamint a lehető legkisebb részecskeképződésű alkalmazás.

Egy ilyen rendszer fejlesztési szakaszában gyakorlati tesztekkel ellenőrzik a kívánt tulajdonságokat, hogy biztosítsák, a kifejlesztett rendszer eléri a kitűzött célt. Ezek az eredmények támogatják a későbbi berendezés minősítését és a folyamat validálását.

Törlőruha

A fertőtlenítés során a törlőruha segítségével hatóanyagokat visznek fel a szennyezett felületekre, hogy ott inaktiválják a kórokozókat. A törlőruha feladata, hogy állandó mennyiségű folyadékot vegyen fel a rendszer által biztosított adagoló- és átviteli rendszerből, és egyenletesen adja át a hatóanyag-oldatot a fertőtlenítendő felületre.

Mivel a hatóanyagok egyenetlen felvitele nem megfelelő fertőtlenítéshez vezetne, kiemelten fontos a tökéletes nedvesítés, megfelelő hatóanyag-mennyiség biztosítása. Ennek érdekében a törlőruhának elegendő mennyiségű oldatot kell felvennie és átadnia a felületre. Figyelembe kell venni a kémia és a textil közötti kölcsönhatásokat, valamint a folyadék visszatartását a textil szálainak kapillárisaiban. A fertőtlenítő hatás nagymértékben függ a törlőruha típusától, valamint az előkészítés módjától. Ezért ezt a rendszer összetevőinek szoros együttműködését már a fejlesztési szakaszban vizsgálják és ellenőrzik.

Validálás

Az eljárás és a teljesítmény biztonságának biztosítása érdekében a gyakorlatban is kidolgoznak szabványos munkautasításokat, és a munkatársakat szakmailag kiképzik. Amint a munkatársak képzése megtörtént, a fertőtlenítési eljárás validálható. Ez a folyamatkövető mikrobiológiai monitoring segítségével történik. A validálás sikeres befejezése után a manuális fertőtlenítés végrehajtásának ellenőrzése a mikrobiológiai higiéniai monitoring részévé válik.

Összegzés

Egy manuális folyamat validálható, ha a „ember” tényező bizonytalanságával szemben lépéseket teszünk. A folyamat végrehajtását lehetőség szerint magától értetődőnek, megbízhatónak és hibamentesnek kell kialakítani. Ez megköveteli a szükséges munkafelszerelések átgondolt fejlesztését. Az elv mindig az, hogy minél egyszerűbb a végrehajtás, annál biztonságosabb a kivitelezés.