Orvostechnikai termékek végtisztítása és már elővalidált csomagolóanyaggal steril csomagolás

A kooperációból származó értékek közé tartozik a biztonságos, gyors és már előzetesen validált tisztítás és csomagolás mellett a gyártási megoldás rövid távú üzembe helyezése, valamint az egyszerű átvihetőség más helyszínekre. (Kép forrása: VC999 Medical) / A biztonságos, gyors és már előzetesen validált tisztítás és csomagolás mellett a kooperációból származó hozzáadott érték magában foglalja a gyártási megoldás rövid távú üzembe helyezését és az egyszerű átvihetőséget más helyszínekre. (Forrás: VC999 Medical)

A VC999 Medical világszerte elérhető csomagolási megoldásai ideális kiegészítést jelentenek termékportfóliónkhoz. Lehetővé teszik számunkra, hogy orvostechnikai termékeket gyártó cégek számára teljes körű, kulcsrakész megoldásokat nyújtsunk, a gyártás előtti és közbenső tisztítástól a végső tisztításon és a tisztatérbe való behelyezésen át a steril csomagolásig." (Kép forrása: Ecoclean)

Az orvostechnikai termékek gyártói világszerte egyre magasabb elvárásoknak és szigorúbb szabályozási előírásoknak kell megfelelniük, mint például az FDA és az MDR. Az utólagos tisztítás és csomagolás az MDR bevezetése óta kritikus részei a terméknek. Ez jelentős anyagi terhet ró az orvostechnikai cégekre. Annak érdekében, hogy ezeket a folyamatokat optimálisan támogassuk és tehermentesítsük a vállalatokat, a SBS Ecoclean Group, amely világszerte turnkey tisztítási megoldásokat kínál az orvostechnika számára, és a globálisan működő VC999 Medical, a VC999 Verpackungssysteme AG csomagológépek és már elővalidált anyagokat (PAPE, Tyvek és papír/film) szakosodott üzleti egysége, szoros együttműködésre léptek. Ez lehetővé teszi, hogy a tisztítás és steril csomagolás kulcsrakész megoldásainak tervezését és világszerte történő szállítását egy kézből végezzék, beleértve a csomagolási validálást is.

A SBS Ecoclean Group és a VC999 Medical célja, hogy minimalizálják a tisztítási és steril csomagolási folyamatok tanúsítási és validálási idejét és költségeit, ezért világszerte értékesítési és szerviz együttműködést kötöttek. Ecoclean kiegészíti kínálatát a VC999 Medical MDR- és GMP-konform csomagolási rendszereivel, amelyek már elővalidált csomagolóanyagokat (PAPE, Tyvek és papír/fólia) tartalmaznak az alkalmazástól függően, ezáltal teljes körű megoldást kínálva az orvostechnikai eszközök számára. „A VC999 Medical csomagológépei és anyagai több évtizede megalapozottak a piacon világszerte, és tökéletesen kiegészítik portfóliónkat” – mondja Fabio Cordaro, az Ecoclean globális üzletfejlesztési vezetője és az orvostechnikai alkatrész tisztítás szakértője. „Ezáltal képesek vagyunk az orvostechnikai termékgyártók, például implantátumok és műszerek gyártása során a elő- és közbenső tisztítástól a végső tisztításon át a tiszta szoba történő beszállításig, kulcsrakész megoldásokat tervezni és szállítani.”

A VC999 Medical a svájci VC999 Verpackungssysteme AG csomagológépekre szakosodott üzleti egység, amely több mint 70 országban van jelen világszerte. A családi vállalkozásként működő cég egyedüli gyártóként saját csomagolási validálást végzett, amely tíz évig érvényes. „A velünk való együttműködés egyik oka, hogy szintén egy globális szereplő a medtech piacon. Másrészt egy olyan partnert vettünk fel, aki közvetlenül a csomagolás előtt lefedi a folyamatot” – magyarázza Jürgen Klein, a VC999 Medical termékmenedzsmentért felelős munkatársa. „Ezáltal gyors és hatékony tisztítást és csomagolást kínálhatunk ügyfeleinknek, ami hozzájárul a hatékonyabb gyártáshoz.” Az együttműködésből származó értékek közé tartozik egyrészt a folyamatok megnövelt biztonsága, professzionális tisztítás és steril csomagolás a jelenlegi jogszabályok figyelembevételével. Másrészt minimalizálódik a tanúsítások és validálások költsége és ideje, így ezek gyorsan alkalmazhatók. Emellett az egyes gyártási helyszínekhez való könnyű alkalmazkodás is előny, akár kontinenseken átívelően is.

A folyamat optimális kialakítása és összehangolása érdekében az Ecoclean kompetencia központjában, a monchau-i telephelyen teljes folyamatláncot modelleztek, a elő-, közbenső- és végső tisztítást, beleértve a tiszta szobát és a csomagolást. Ez lehetővé teszi, hogy eredeti termékekkel végzett próbákat hajtsanak végre és laboratóriumi elemzéseket végezzenek.

Az Ecoclean és a VC999 Medical közötti szoros együttműködést közös kiállítási megjelenések is alátámasztják. A két vállalat részt vesz a idei Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémiája (AAOS) kongresszusán, ahol standdal képviselik magukat. A legnagyobb ortopéd trauma esemény 2022. március 23-25. között kerül megrendezésre Chicagóban.