– Het nieuwe aanbod van WMArchitect™ Single-Use-oplossingen is ontwikkeld om processen te stroomlijnen, producten te beschermen en de regeldruk voor biopharmabedrijven te verminderen
– Met een open architectuurbenadering biedt WMArchitect zowel kant-en-klare standaard Single-Use-systemen als op maat…
Hoe wordt momenteel het temperatuurmapping in de GxP-industrie uitgevoerd?
Volgens de Code of Federal Regulations Titel 21 van de FDA vereist de huidige goede productiemethoden (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) dat de omgevingen die worden gebruikt voor de productie of verwerking van genee…
â Wirbelschicht Solidlab 2 Plus: efficiënte ontwikkeling van batch- en continue productieprocessen
â TPR 200 Plus: flexibele tablettenpers met containment voor kleine tot middelgrote batches
â Geautomatiseerde producttoevoer "APD Feeder": optimale bepaling van procesparameters voor tablettenpersen
Op de be…
Gebaseerd op decennia lange ervaring en talrijke eigen constructies voor veeleisende handlingtaken biedt PIA nu op maat configureerbare tray- en palletiseerapparatuurplatforms als standalone automatiseringsoplossing voor de medische technologie. Ze kunnen zowel in de toevoer als in de afname worden…
Hersteller van medische technologieproducten moeten wereldwijd voldoen aan steeds hogere eisen en strengere regelgeving van de FDA en MDR. Zo zijn de eindreiniging en het verpakken sinds de invoering van de MDR kritische onderdelen van het product. Dit leidt bij medische technologiebedrijven tot een…
Voor alle handmatige processen – zo ook voor de handmatig uitgevoerde wisprocedures voor grotere oppervlakken – rijst de vraag of een door mensen uitgevoerd proces reproduceerbaar en daarmee valideerbaar kan zijn.
Onder validatie verstaat men het leveren van een gedocumenteerd bewijs dat een proces of…
Nieuw bij CiK Solutions is de roestvrijstalen datalogger Tecnosoft Pressure Disk. De kosteneffectieve datalogger voor druk- en temperatuurmetingen is vooral geschikt voor de validatie van autoclaven en sterilisatieprocessen.
Uitstekende hoge precisie en nauwkeurigheid van ± 0,1°C kenmerken deze dat…
De farmaceutische groep Fresenius Kabi is sinds haar marktintroductie in de VS in 2008 uitgegroeid tot een toonaangevende leverancier van IV-generica. In de VS richt het bedrijf zich op de ontwikkeling van generieke farmaceutische producten, infusievloeistoffen en -pompen, transfusieapparatuur en ce…
Ongeacht of het nu in de medische-, farmaceutische- of halfgeleiderproductie is: voor veel sectoren wordt het produceren en vervaardigen van onderdelen in een schone of stofvrije omgeving steeds belangrijker. De hoofdtoepassing van de Spetec Cleanroom Werkbank of Mini-Environment ligt in de optische…
Particle Measuring Systems (PMS) kondigt die Veröffentlichung des neuen Lasair® Pro Airborne Partikelzählers an. Diese neueste Erweiterung der PMS-Flotte nutzt die Technologie ihres Flaggschiff-Partikelzählers Lasair® III und unterstützt eine Vielzahl von Anwendungen, einschließlich der Über…
Blijf op de hoogte en abonneer u op onze maandelijkse e-mail NIEUWSBRIEF en NEWSFLASH en NEWSEXTRA. Krijg meer informatie over de reinruimtewereld met ons gedrukte JAARBOEK. En ontdek wie de experts op het gebied van reinruimtes zijn in onze gids.
