Mikrobiológiai monitorozórendszer SMA ICS + SMA Atrium®

mikrobiológiai monitoring létfontosságú a GMP-nak megfelelő gyógyszergyártásban. Ez különösen igaz olyan alkalmazások esetén, ahol az aseptikus folyamatokat lehetőleg szinte tökéletesen kell felügyelni.

Amíg a múltban inkább rövid időtartamokra, 1 m3 levegőmintát vettek, addig a Veltek ICS rendszer lehetővé teszi a folyamatközeli mintavételt hosszabb időtartamokra.

Az ICS egy kész megoldást jelent különféle impaktorok – különösen a SMA Atrium® gyűjtők – vezérléséhez.

A központi elem kétségtelenül az intuitív kezelhetőségű érintőképernyős felhasználói felület. A hozzá tartozó interfész-modul közvetlenül beépíthető az aseptikus gyártási hely falába, és minimális képzéssel kezelhető. A SPS-alapú folyamat- és áramlásirányítás csatlakoztatása rendszerbeli Ethernet kommunikáción keresztül történik. Az összes mintavételi folyamat irányítására szolgáló modul a kritikus támogatási területeken található.

A részecskeszűrő rendszerekbe való zökkenőmentes integráció ugyanúgy természetes, mint a PMT teljes kvalifikációs támogatása.

A SMA Atrium® impaktorok kiváló minőségű rozsdamentes acélból készülnek, és csatlakoztathatók a SMA ICS rendszerhez. Konstrukciójuk miatt minden Atrium® rendszer alkalmas közvetlen alkalmazásra az aseptikus gyártási környezetben. Minden gyógyszeripari követelmény – különösen az ISO 14698 D50-előírásai – betartásra kerülnek.

Különösen kritikus A és B osztályú területeken a környezeti levegőt közvetlenül egy standard tápoldatra impaktálják. A 90 mm-es tápoldat tálcát ezután sterilizálják és kiértékelik.

A SMA Atrium® több mechanikus konfigurációban elérhető – többek között olyan változatokban, amelyek közvetlenül a falra vagy szanitáris flanszerekre szerelhetők.