Mikrobiologický monitorovací systém SMA ICS + SMA Atrium®

mikrobiologický monitoring je klíčový pro GMP-kompatibilní výrobu léčiv. To platí o to více pro aplikace, ve kterých musí být aseptické procesy monitorovány co nejdůsledněji.

Zatímco v minulosti byly vzduchové vzorky o objemu 1 m³ odebrány během relativně krátkých časových úseků, systém Veltek ICS umožňuje procesně blízké odběry vzorků po delší dobu.

ICS znamená komplexní koncept pro řízení různých impaktorů – zvláště také sběračů SMA Atrium®.

Centrálním prvkem je jistě intuitivní ovládací rozhraní s dotykovou obrazovkou. Příslušný modul rozhraní je přímo integrován do stěny aseptické výrobní místnosti a lze jej ovládat s minimálními nároky na školení. Připojení řízení procesu založeného na PLC a toku je zajištěno prostřednictvím interní ethernetové komunikace systému. Všechny moduly pro řízení procesu odběru vzorků jsou umístěny v nenáročných podpůrných oblastech.

Bezproblémová integrace do systémů monitorování částic je samozřejmá, stejně jako plná podpora kvalifikace od PMT.

SMA Atriums® jsou impaktory vyrobené z vysoce kvalitní nerezové oceli a jsou připojeny k systému SMA ICS. Konstrukčně jsou všechny systémy Atrium® vhodné pro přímé použití v aseptických výrobních prostředích. Všechny požadavky na farmaceutickou aplikaci – včetně požadavků D50 podle ISO 14698 – jsou splněny.

Zvláště v kritických oblastech třídy A a B je okolní vzduch přímo impaktován na standardní živné médium. 90mm miska živného média je následně uzavřena a analyzována.

SMA Atriums jsou dostupné v mnoha mechanických konfiguracích – včetně variant pro přímou montáž na stěnu nebo na sanitární příruby.