Sistema di monitoraggio microbiologico SMA ICS + SMA Atrium®

Il monitoraggio microbiologico è di fondamentale importanza per la produzione di medicinali conforme alle GMP. Ciò è ancora più vero per le applicazioni in cui i processi asettici devono essere monitorati in modo il più possibile completo.

Mentre in passato venivano prelevati campioni d'aria di 1 m3 in periodi di tempo relativamente brevi, il sistema Veltek ICS consente il campionamento vicino al processo su periodi di tempo più lunghi.

ICS sta per un concetto chiavi in mano per il controllo di vari impattori – in particolare anche dei raccoglitori SMA Atrium®.

Elemento centrale è sicuramente l'interfaccia utente touchscreen intuitiva. Il modulo di interfaccia corrispondente viene integrato direttamente nella parete della camera di produzione asettica e può essere gestito con il minimo sforzo di formazione. La connessione al sistema di controllo di processo (SPS) basato su Ethernet avviene tramite comunicazione interna al sistema. Tutti i moduli per il controllo del processo di campionamento si trovano in aree di supporto non critiche.

L'integrazione senza soluzione di continuità nei sistemi di monitoraggio delle particelle è altrettanto ovvia quanto il pieno supporto di qualificazione di PMT.

SMA Atriums® sono impattori realizzati in acciaio inossidabile di alta qualità e sono collegati al sistema SMA ICS. Per motivi di costruzione, tutti i sistemi Atrium® sono adatti per l'uso diretto in ambienti di produzione asettici. Tutti i requisiti di applicazione rilevanti per il settore farmaceutico – in particolare anche le specifiche D50 della ISO 14698 – vengono rispettati.

Soprattutto nelle aree critiche di grado A e B, l'aria ambiente viene direttamente impattata su un mezzo nutritivo standard. La coppa da 90 mm del mezzo nutritivo viene successivamente incubata e valutata.

SMA Atriums sono disponibili in molte configurazioni meccaniche – tra cui anche varianti per montaggio diretto a parete o su flange sanitarie.