Système de surveillance microbiologique SMA ICS + SMA Atrium®

La surveillance microbiologique est d'une importance capitale pour la production de médicaments conforme aux BPF. Cela est d'autant plus vrai pour les applications où des processus aseptiques doivent être surveillés de manière aussi complète que possible.

Alors qu'auparavant, des échantillons d'air de 1 m³ étaient prélevés sur des périodes relativement courtes, le système Veltek ICS permet la prise d'échantillons en cours de processus sur des périodes plus longues.

ICS signifie un concept clé en main pour le contrôle de divers impacter - notamment le collecteur SMA Atrium®.

L'élément central est sans doute l'interface utilisateur tactile intuitive. Le module d'interface associé est intégré directement dans le mur de la salle de production aseptique et peut être utilisé avec un minimum de formation. La connexion au contrôle de processus basé sur un PLC se fait via une communication Ethernet interne au système. Tous les modules de commande du processus d'échantillonnage se trouvent dans des zones de support non critiques.

L'intégration transparente dans les systèmes de surveillance des particules est aussi évidente que le support complet de qualification par PMT.

Les SMA Atriums® sont des impacter en acier inoxydable de haute qualité et sont connectés au système SMA ICS. En raison de leur conception, tous les systèmes Atrium® conviennent à une utilisation directe dans des environnements de production aseptiques. Toutes les exigences liées à l'industrie pharmaceutique - notamment les spécifications D50 de l'ISO 14698 - sont respectées.

Surtout dans les zones critiques de classes A et B, l'air ambiant est directement impacté sur un milieu nutritif standard. La coupelle de 90 mm du milieu nutritif est ensuite incubée et analysée.

Les SMA Atriums sont disponibles dans de nombreuses configurations mécaniques - y compris des variantes pour montage mural direct ou montage sur brides sanitaires.