System monitorowania mikrobiologicznego SMA ICS + SMA Atrium®

Monitorowanie mikrobiologiczne jest kluczowe dla zgodnej z GMP produkcji leków. Dotyczy to tym bardziej zastosowań, w których procesy aseptyczne muszą być monitorowane w sposób jak najbardziej nieprzerwany.

Podczas gdy w przeszłości pobierano próbki powietrza o objętości 1 m3 w stosunkowo krótkich odstępach czasu, system Veltek ICS umożliwia pobieranie próbek w trakcie procesu na dłuższych odcinkach czasu.

ICS oznacza gotowe rozwiązanie do sterowania różnymi impaktorami – szczególnie również kolektorami SMA Atrium®.

Kluczowym elementem jest z pewnością intuicyjny w obsłudze interfejs dotykowy. Powiązany moduł interfejsu jest bezpośrednio zintegrowany z ścianą pomieszczenia produkcyjnego aseptycznego i można go obsługiwać przy minimalnym nakładzie szkoleniowym. Podłączenie do sterowania opartego na PLC odbywa się za pomocą wewnętrznej komunikacji Ethernet w systemie. Wszystkie moduły sterujące procesem pobierania próbek znajdują się w niekrytycznych obszarach pomocniczych.

Bezproblemowa integracja z systemami monitorowania cząstek jest równie oczywista, jak pełne wsparcie kwalifikacyjne od PMT.

SMA Atrium® to impaktory wykonane z wysokiej jakości stali nierdzewnej, które są podłączane do systemu SMA ICS. Ze względu na konstrukcję, wszystkie systemy Atrium® nadają się do bezpośredniego użycia w środowiskach produkcyjnych aseptycznych. Spełniają wszystkie wymagania związane z zastosowaniem farmaceutycznym – w szczególności również wytyczne D50 normy ISO 14698.

W szczególnie krytycznych obszarach klasy A i B, powietrze z otoczenia jest bezpośrednio impaktowane na standardowe podłoże odżywcze. Następnie 90 mm miseczka podłoża jest inkubowana i oceniana.

SMA Atrium® jest dostępne w wielu konfiguracjach mechanicznych – w tym także warianty do bezpośredniego montażu na ścianie lub na sanitarnych kołnierzach.