Microbiologisch monitoringsysteem SMA ICS + SMA Atrium®

Microbiologische Überwachung ist von zentraler Bedeutung für die GMP-konforme Arzneimittelproduktion. Dies gilt umso mehr für Anwendungen, in denen aseptische Prozesse möglichst lückenlos überwacht werden müssen.

Während in der Vergangenheit über eher kurze Zeiträume Luftproben von 1 m³ gezogen wurden, erlaubt das Veltek ICS System die prozessnahe Probenahme über längere Zeiträume.

ICS steht dabei für ein schlüsselfertiges Konzept zur Ansteuerung verschiedenster Impaktoren – speziell auch der SMA Atrium®-Sampler.

Zentrales Element ist sicherlich die intuitiv bedienbare Touchscreen-Benutzeroberfläche. Das zugehörige Interface-Modul wird direkt in die Wand des aseptischen Produktionsraumes integriert und lässt sich mit geringstem Schulungsaufwand bedienen. Die Anbindung der SPS-basierten Ablauf- und Durchflusssteuerung erfolgt über systeminterne Ethernet-Kommunikation. Alle Module zur Ansteuerung des Probenahmeprozesses befinden sich dabei in unkritischen Supportbereichen.

Die nahtlose Integration in Partikel-Monitoringsysteme ist ebenso selbstverständlich wie der volle Qualifizierungssupport von PMT.

SMA Atriums® sind Impaktoren aus hochwertigem Edelstahl und werden an das SMA ICS System angeschlossen. Konstruktionsbedingt eignen sich alle Atrium® Systeme zum direkten Einsatz in aseptischen Produktionsumgebungen. Alle pharmazeutisch relevanten Einsatzanforderungen – insbesondere auch die D50-Vorgaben der ISO 14698 – werden eingehalten.

Speziell in kritischen Grade A und B Bereichen wird Umgebungsluft direkt auf ein Standard-Nährmedium impaktiert. Die 90 mm Schale des Nährmediums wird anschließend bebrütet und ausgewertet.

SMA Atriums sind in vielen mechanischen Konfigurationen lieferbar – darunter auch Varianten zur direkten Wandmontage oder Montage auf Sanitär-Flanschen.