Sistema de monitoreo microbiológico SMA ICS + SMA Atrium®

La monitorización microbiológica es de vital importancia para la producción de medicamentos conforme a las GMP. Esto es aún más relevante en aplicaciones donde los procesos asépticos deben ser vigilados de manera lo más exhaustiva posible.

Mientras que en el pasado se tomaban muestras de aire de 1 m³ en períodos de tiempo relativamente cortos, el sistema Veltek ICS permite la toma de muestras cercana al proceso en períodos de tiempo más largos.

ICS significa un concepto llave en mano para el control de diversos impactores, especialmente también los recolectores SMA Atrium®.

El elemento central es, sin duda, la interfaz de usuario con pantalla táctil de manejo intuitivo. El módulo de interfaz correspondiente se integra directamente en la pared del área de producción aséptica y se puede manejar con un mínimo de formación. La conexión del control de flujo y proceso basado en PLC se realiza mediante comunicación Ethernet interna del sistema. Todos los módulos para el control del proceso de muestreo se encuentran en áreas de soporte no críticas.

La integración perfecta en sistemas de monitoreo de partículas es tan evidente como el soporte completo de calificación por parte de PMT.

Los impactores SMA Atrium® están hechos de acero inoxidable de alta calidad y se conectan al sistema SMA ICS. Debido a su construcción, todos los sistemas Atrium® son adecuados para su uso directo en entornos de producción aséptica. Se cumplen todos los requisitos relevantes para el sector farmacéutico, en particular las especificaciones D50 de la ISO 14698.

Especialmente en áreas críticas de grado A y B, el aire ambiental se impacta directamente en un medio de cultivo estándar. La placa de 90 mm del medio de cultivo se cultiva y evalúa posteriormente.

Los SMA Atrium® están disponibles en muchas configuraciones mecánicas, incluyendo variantes para montaje directo en la pared o en bridas sanitarias.