Magas precizitású szilikon alkatrészek orvosi eszközökhöz: Mennyire érdemes nyugati OEM-eknek Kínában gyártani?

Az alvállalkozó Flexan 2004 óta gyárt Kínában. A Suzhou-i gyárban nagy mennyiségű elasztomertömbformákat gyártanak, valamint különféle szilikon formákat a tisztatérben. (Forrás: Flexan)

A kínai gyártóberendezések használata egyre érdekesebbé válik sok nyugati OEM számára az orvostechnikai szektorban. Különösen a specializált gyártók számára éri meg, akiknél már közepes darabszám mellett is magas termékkombinációval dolgoznak, mivel az USA-ban vagy Európában a teljes automatizálás nem tekinthető gazdaságosnak. A prototípusgyártók sem alkalmasak alternatívaként, mivel általában nincs elegendő kapacitásuk ahhoz, hogy a szükséges kibocsátást versenyképes árakon érjék el. (Kép: Gyártás a Flexan Suzhou-ban.) (Forrás: Flexan)

Az építés oka a kínai telephely számára az volt, hogy sok alkatrész, amelyeket a Flexan megbízásából gyártanak, Kínában kerül összeszerelésre vagy műszerek és berendezések összeállítására. (Forrás: Flexan)

A gyártás Suzhou-ban az 2000-es évek eleje óta folyamatosan növekszik; az első évben 500 000 alkatrész volt a termelés, és mára meghaladta a 100 millió darabot. (Forrás: Flexan)

A Flexan körülbelül 300 alkalmazottat foglalkoztat Suzhou-ban. (Forrás: Flexan)

Werner Karau, európai kereskedelmi vezető a Flexannál (Forrás: Flexan)

A kínai gyártóberendezések használata egyre érdekesebbé válik sok nyugati OEM számára az orvostechnikai szektorban. Különösen a speciális gyártók számára, akik már közepes darabszám mellett is megéri a termékkeverék magas szintje mellett, mivel az USA-ban vagy Európában a teljes automatizálás nem tekinthető gazdaságosnak. A prototípusgyártók sem helyettesíthetik ezt, mivel általában nincs elég kapacitásuk ahhoz, hogy a szükséges mennyiséget versenyképes áron előállítsák. Itt lehetőség nyílik leányvállalat alapítására vagy Kínában működő bérgyártók megbízására – ez a lépés azonban részben nagyon ellentmondásos vitákat vált ki. Egyrészt említik az alacsony bérszínvonal további előnyeit, másrészt számos kockázatra hívják fel a figyelmet. Gyakran emlegetett érvek például a termék- és piaci védelem hiánya, vagy az a magasabb valószínűség, hogy ellátási lánc megszakad. Melyek ezek közül valóban relevánsak az orvostechnikai gyártás területén? Az amerikai megrendelőgyártó Flexan 2004 óta működtet leányvállalatot Suzhou-ban Kínában, és a gyakorlatból számol be.

Fő tényező: alacsony bérszínvonal?

Határozottan igaz, hogy a Kínában dolgozó alacsonyabb munkabérek továbbra is sok vállalat számára fontos szempont. A nagy munkaerő-kínálattal, amely hosszú munkaidőt vállalt a gyártóberendezésekben, kezdetben ez volt sok nyugati gyártó fő oka, hogy Kínába helyezze át a termelést. Azonban a kép változik: a középosztály gyors felemelkedése miatt egyre kevesebben hajlandóak alacsony bérért dolgozni. 2004 óta évente emelkednek a minimálbérek, ami azt eredményezi, hogy a China Labour Bulletin szerint legalább a tengerparti városokban elérték az ázsiai átlagbért. Különböző iparágak vállalatai már áttelepültek alacsonyabb bérköltségű országokba, például Vietnámba.

Az orvostechnikai gyártás területén azonban jelenleg nem tűnik indokoltnak a bérszínvonal változása ahhoz, hogy felhagyjanak a kínai leányvállalat alapításával vagy áttelepítéssel. Például a Flexan számára már 2004-ben egy másik tényező volt lényegesen meghatározó: „A Suzhou-i telephely kialakításának indítéka akkor az volt, hogy sok alkatrész, amelyeket megrendelésre gyártunk, Kínában kerül összeszerelésre vagy műszerek és készülékek összeállítására” – magyarázza Werner Karau, a Flexan európai kereskedelmi vezetője. „Az ügyfelek szempontjából ezért kívánatos volt, hogy az adott alkatrészek gyártása közvetlenül Ázsiában történjen.” Ezáltal nem kell az alkatrészeket az USA-b-ból vagy Európából Kínába szállítani, hanem csak egyik kínai helyről a másikra. A rövidebb szállítási útvonalak jelentős költségmegtakarítást eredményeznek.

Előny a WFOE alapítás könnyítése?

Másik gyakran említett érv a kínai gyártás mellett, hogy az ország most már lehetővé teszi a külföldi tulajdonban lévő vállalatok számára is a működést. A magasabb külföldi beruházások ösztönzése érdekében a Kínai Népköztársaság különleges társasági formát vezetett be – a teljesen külföldi tulajdonban lévő vállalatot (WFOE). A „Path to China” nevű cég, amely támogatja az ügyfeleket WFOE-k alapításában, az alábbi előnyöket említi:

- A WFOE független és szabad a globális anyavállalat stratégiáinak végrehajtásában, anélkül, hogy kínai partnert kellene bevonni.
- Képesek hivatalosan üzletet folytatni, nem csupán képviseleti irodaként működni, és számlákat kiállítani ügyfeleknek RMB-ben (kínai jüan), valamint bevételeket RMB-ben fogadni.
- A szellemi tulajdon és technológia védelme biztosított.
- Nincs különösebb követelmény import/export engedélyhez a gyártási területen.
- Teljes kontrollt gyakorolhatnak a humánerőforrások felett, és
- Hatékonyabbak lehetnek a működtetés, menedzsment és a jövőbeli fejlesztések terén.

A Flexan is kihasználta ezt a lehetőséget, és a saját leányvállalatának a WFOE formátumát választotta.

Veszélyeket rejt a kínai telephely?

Az ilyen pozitív fejlemények ellenére a kínai vagy hasonló fejlődő országokban történő gyártás számos kockázattal járhat, összehasonlítva Európával vagy az USA-val: az ellátási lánc megszakadásának veszélye – az érvelés szerint – sokkal valószínűbb az infrastruktúra bizonytalansága miatt. „Egy adott iparág egyik vállalatára alapozva nem lehet általánosítani, de a Flexan Suzhou eddig nem küzdött ilyen problémákkal” – mondja Karau. „A telephely kiválasztása itt is szerepet játszott – és ezt tudatosan választottuk ki.” A Sanghajtól nyugatra fekvő, több milliós Suzhou városában, ahol számos nemzetközi vállalat működik, például Samsung, Philips vagy Robert Bosch, kiváló logisztikai kapcsolatok vannak. „A gyártott alkatrészeink kicsik és könnyűek; problémamentesen szállíthatók éjszaka” – mondja Karau. „Szerződéseink vannak minden globális szállítmányozási szolgáltatóval, és együttműködünk ügyfeleink szolgáltatóival is, ha ez kívánatos. Suzhou ebben a tekintetben nem különbözik egyik nyugati telephelyünktől sem.”

De nem csak a beszélgetés a ellátási lánc megszakadásának veszélyéről folyik. A kínai államról ismételten negatív hírek jelennek meg a helyi gyártók és beszállítók termékeinek minőségéről, valamint a korrupcióról. Például a gyártók között figyelmeztetnek arra, hogy a kínai beszállítók nem mindig veszik elég komolyan a minőséget, sőt mérgező anyagokat is felhasználhatnak termékeikben. Az orvostechnikai gyártók azonban különösen megbízható anyagellátásra vannak utalva, amelyek bizonyítottan megfelelnek magas minőségi követelményeknek. A kínai gyártók számára nagyon nehéz lehet megbízható beszállítókat találni, figyelmeztetnek, különösen az orvostechnikai termékek esetében. „Az orvostechnikai gyártás területén a nyugati piacokra – mint amilyet a Flexan Suzhou-i leányvállalata végez – ez az érv meglehetősen távol áll a valóságtól” – mondja Karau. „Mint minden más Flexan-telephely, a kínai leányvállalatunk is kizárólag az ügyfelek által megadott nyersanyagokat használja. Ezeket csak eredeti gyártóktól vagy azok jóváhagyott, ellenőrzött és engedélyezett forgalmazóktól szerezzük be.”

A szabvány EN ISO 13485, amely az orvostechnikai termékek gyártását és forgalmazását szabályozza, más eljárást nem enged meg – folytatja Karau: „A kijelölt szervezet, például a DEKRA vagy a TÜV, rendszeresen ellenőrzi auditjaiban, hogy a nyersanyagok eredetisége igazolható-e. Eltérések azonnal jelezve lesznek, és a megfelelés hiányában a minősítés elveszik. Emellett ügyfeleink rendszeresen auditokat tartanak, hogy bizonyítsák, általunk gyártott termékek teljes mértékben megfelelnek a specifikációknak.”
A Flexan 90 százalékban közvetlenül az eredeti gyártóktól vagy azok partnereitől szerzi be az anyagokat Ázsiában. Ha az adott termék nem elérhető Ázsiában, nemzetközi beszerzést folytat.

Pótdíjak és szerzői jogi problémák elkerülhetők?

A kínai gyártás ellenzői azt is hangsúlyozzák, hogy sok pótdíj keletkezhet, ha ottani cégeknek adják ki a munkát, vagy saját gyártóegységet építenek. Ezek például a következők lehetnek:

- A működési struktúrák, jogi és fizikai infrastruktúra kiépítése,
- Megbízható vezetés biztosítása külföldön, és ezzel járó utazási költségek, valamint
- Megbízható beszállítók felkutatása és azok alkalmazkodtatása saját vállalati standardjaikhoz,
- Minőségproblémák kezelése és anyaghelyettesítés elkerülése,
- A gyártási folyamat feletti kontroll elvesztése és a márka hírnevére gyakorolt kockázat, ha problémák merülnek fel.

„A működési struktúrák kialakítása ugyanakkor olyan költségekhez vezet, amelyek más országban is hasonló mértékben felmerülnének. A kínai helyszín nem befolyásolta jelentősen a költségeket” – mondja Karau. A szállítási költségek tekintetében azonban a Flexan pozitív fejleményeket tapasztalt: „Természetesen magasak lennének a szállítási költségek, ha gyakran kellene nyugat-európai vagy amerikai menedzsmentet Kínába küldeni. De ez nem így van, mert megbízható kínai munkatársakat alkalmazunk leányvállalatunknál, és modern kommunikációs technológiákat használunk. Emellett olcsóbb ügyfeleinket Ázsiában kiszolgálni, mivel most Kínából utazunk, nem pedig az USA-ból vagy Európából, mint korábban.” A beszállítók vagy nyersanyagok minőségével, valamint a folyamatok ellenőrzésével kapcsolatos pótdíjak, illetve a márka hírnevének védelme a gyártási szektorban az EN ISO 13485 szabvány szerinti megfelelés miatt valószínűtlenek.

Végül az orvostechnikai OEM-ek és más high-tech gyártók gyakran aggódnak szellemi tulajdonuk védelme miatt, különösen, ha Kínában gyártanak – különösen, ha külföldi beszállítónak adják ki a munkát. Ezek a félelmek a „Outsourcing to China” jelentés szerint nem alaptalanok: „A szellemi tulajdon védelme gyenge vagy egyáltalán nem létezik. Bár Kína csatlakozott a WTO-hoz, és vállalja, hogy betartja a világszervezet jogi szabályait, a gyakorlatban sok törvényt megszegnek. Különösen a szerzői jogokat nem tartják be, és a márkák szerzői jogvédett termékeinek kalózkodása és másolása mindennapos.”

Karau szerint ez a kockázat az Flexan kínai gyártásában szinte nem releváns: „Egyrészt nem vagyunk kínai gyártó, hanem amerikai vállalat. A kínai leányvállalatunkra ugyanazok az elvárások vonatkoznak, mint minden más telephelyünkre. Másrészt csak olyan alkatrészeket szállítunk, amelyek később termékekké lesznek összeszerelve, nem pedig teljes készülékeket. Nem szeretnék túl egyszerűsíteni a dolgot, de mondhatnám, hogy aki tudja, milyen egy német márkás autó kerékanya, az még nem képes lemásolni az autót. Ugyanez igaz a portfóliónkra is.”

Kína: a megfelelő lépés a Flexan számára

A kínai gyártás előnyeiről és hátrányairól természetesen nagy különbségek lehetnek iparáganként és vállalatonként. A Flexan Suzhou működésére nézve néhány, a kínai gyártás kapcsán gyakran felmerülő előny nem releváns, ugyanakkor sok állítólagos hátrány sem igaz. Egy vállalat egyedi helyzetét – legyen az OEM vagy szerződéses gyártó – alaposan meg kell vizsgálni, mielőtt döntést hoznának Kína mellett vagy ellen. A Flexan egyelőre nem bánta meg a lépést, hogy kínai leányvállalatot alapított. Suzhou-i gyártása az ezredforduló óta folyamatosan növekszik: egyetlen préssel kezdte, most pedig körülbelül 70 prés, 10 LSR-gép, automata csomagológépek, különböző hengerelő és érdességmentesítő gépek állnak rendelkezésre. „A termelés is folyamatosan nőtt; az első évben 500 000 alkatrész készült, és mára elérte a 100 milliót” – mondja Karau. 2005 óta ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkezik, 2010 óta tisztatérrel működik, és azóta az ISO 13485 szabvány szerinti minősítés is megvan.

Checklista: Tíz kritérium egy kínai beszállító kiválasztásához

1. SZERVEZETI STRUKTÚRA TÍPUSA: KÍNAI TULAJDONOS, KÖZÖS VÁLLALAT VAGY WFOE
Minden tulajdonosi forma előnyökkel és hátrányokkal jár. Egy kínai céggel való együttműködés vagy közös vállalat megkönnyítheti a piacra lépést. Ha fontosabb a beszállító kultúrájának megértése és függetlenségének biztosítása a kínai beavatkozástól, akkor egy nyugati vállalat, amely WFOE-t működtet, a jobb választás. Ha már van együttműködés egy amerikai vagy európai beszállítóval, aki Kínában tevékenykedik, az újraoktatás költségei és az erőfeszítések így megtakaríthatók.

2. ANGOL NYELVŰ VEZETÉS ÉS JÓL KÉPEZETT MUNKATÁRSAK
Bár sok nyugati cégnél vannak kapcsolattartók, akik fenntartják a kapcsolatot a kínai munkatársakkal és létesítményekkel, célszerű helyben dolgozó személyzetet alkalmazni, akik beszélik a vállalat nyelvét, és folyamatos kommunikációt biztosítanak. Az OEM-eknek értékelniük kell a meglévő munkatársak képzettségét, valamint szükség esetén további képzéseket a komplex termékek kezeléséhez. A beszállítóknak magasan képzett mérnökökre és technikai szakértőkre van szükségük, valamint olyan munkatársakra, akik magas technológiai szintű gyártási ismeretekkel rendelkeznek.

3. INFRASTRUKTÚRA A GYÁRTÁSHOZ ÉS SZÁLLÍTÁSHOZ A VIDÉKEN
Kína gyors növekedése miatt az infrastruktúra nem tudta lépést tartani a gyártási igényekkel az egész országban. Ehelyett ipari központokat fejlesztettek ki a sűrűn lakott területeken, ahol könnyen lehet üzletet folytatni, és hozzáférni a kikötőkhöz, nagysebességű vasútvonalakhoz és légi közlekedéshez.

4. ELHIVATKOZÁS A GLOBÁLIS MINŐSÉGI SZABVÁNYOKRA ÉS ELLENŐRZÉSEKRE
Nem minden vállalat kész teljes mértékben elköteleződni a minőség iránt. A megfelelés biztosításához a beszállítóknak nemcsak ISO tanúsítvánnyal kell rendelkezniük orvostechnikai termékekre, hanem vállalniuk kell, hogy anyagokat nem cserélnek ki az ügyfél hozzájárulása nélkül, és azok ellenőrzése, validálása megtörténik. A beszállítónak kiváló nyilvántartásokkal kell rendelkeznie, amelyek könnyen hozzáférhetők egy audit során. Ide tartozik például az alapanyagok visszakövethetősége, kalibrálási protokollok, változáskezelés és folyamatátvétel.

5. JÓ HÍR ÉS MEGBÍZHATÓ BESZÁLLÍTÓI HÁLÓZAT
Egy már Kínában is működő beszállító kiválasztása lehetővé teszi a gyors beindulást egy OEM számára. Ellenőrizze az audit során a beszállító hálózatát. Derítse ki, hogy az anyagok kínai forrásból származnak vagy külföldről érkeznek.

6. TAPASZTALAT KÍNAI SZABÁLYOZÁSOKBAN ÉS EXPORTBAN
A kínai üzleti, politikai és kulturális környezet navigálása összetett, és tapasztalatot igényel. Sok gyártónak és beszállítónak még mindig nehézséget okoz a valuta kérdések kezelése és a termékek vámkezelése. Keressen olyan beszállítót, aki már jártas a szabályozási vagy egyéb akadályok kezelésében.

7. HELYSZÍN, RAKTÁROZÁS ÉS LOGISZTIKA
Minél közelebb van egy beszállító egy ipari központhoz vagy fontos közlekedési csomóponthoz, annál könnyebb hatékonyan üzletelni. A beszállítónak készen kell állnia és képesnek kell lennie kezelni az Ön által preferált készletgazdálkodási rendszert és szállítási igényeket.

8. KÖZÖS ÉRTÉKEK
A legtöbb OEM attól tart, hogy kizsákmányoló beszállítóhoz kerül. Még a legismertebb márkák esetében is rontotta a hírnevüket, ha beszállítók kihasználták munkatársaikat vagy nem biztosítottak munkahelyi biztonságot. Fontos, hogy minden beszállító képes legyen bizonyítani, hogy tisztességes üzleti gyakorlatokat, etikus magatartást, felelősségvállalást és integritást támogat.

9. SZELLEMI TULAJDON VÉDELME
Az orvostechnikai gyártóknak védeniük kell szabadalmaikat és szellemi tulajdonukat – különösen olyan országban, mint Kína, ahol a szerzői jogsértések és a jogsértések enyhe érvényesítése gyakori. Egyes vállalatok ezért úgy döntenek, hogy legfontosabb alkatrészeiket az USA-ban vagy Európában gyártják, míg más részeket kiszervezik. Keressen olyan kínai beszállítót, aki rendelkezik olyan rendszerrel, amely védi szellemi tulajdonát a lopás és csalás ellen.

10. KÉTOLDALÚ GYÁRTÁS NYUGATON
A kockázatok miatt, amelyek egy helyen történő gyártással járnak, előfordulhat, hogy az OEM-ek olyan beszállítót részesítenek előnyben, amely mind Kínában, mind az USA-ban vagy Európában működik. Alternatívaként több beszállítót is alkalmazhatnak különböző helyszíneken. Mivel az OEM-ek általában csökkentik beszállítói körüket, általában kisebb számú beszállítót preferálnak. A termékkomponensek elérhetőségének biztosítása érdekében a beszállítónak ugyanazokat az eszközöket és gépeket kell fenntartania mindkét helyszínen.