Vysoce přesné silikonové komponenty pro lékařská zařízení: Jak smysluplné je pro západní OEM vyrábět v Číně?

Výrobce na zakázku Flexan vyrábí od roku 2004 v Číně. Ve výrobním závodě v Suzhou se vyrábějí velkoobjemové elastomerové formy a různé silikonové formy v čistém prostředí. (zdroj: Flexan)

Využití čínských výrobních zařízení se pro mnoho západních OEM v oblasti zdravotnické techniky stále více stává zajímavým. Vyplatí se pro specializované výrobce již při relativně vysokém sortimentu produktů v rámci středního objemu kusů, pro který není plná automatizace v USA nebo Evropě považována za ekonomickou. Také výrobci prototypů nejsou vhodnou alternativou, protože obvykle nemají dostatečné kapacity k dosažení potřebného objemu při konkurenceschopných cenách. (Na obrázku: Výroba u Flexan Suzhou.) (Zdroj: Flexan)

Důvodem pro vybudování čínského závodu bylo zjištění, že mnoho dílů, které Flexan vyrábí na zakázku, je v Číně sestavováno nebo složeno do přístrojů a zařízení. (Zdroj: Flexan)

Výroba v Suzhou kontinuálně rostla od začátku 2000. let; v prvním roce činila 500 000 dílů a dnes již překročila hranici 100 milionů. (Zdroj: Flexan)

Flexan zaměstnává v Suzhou přibližně 300 zaměstnanců. (Zdroj: Flexan)

Werner Karau, evropský obchodní vedoucí ve Flexanu (Quelle: Flexan)

Využití čínských výrobních zařízení se stává stále atraktivnější pro mnoho západních OEM v oblasti zdravotnické techniky. Vyplatí se pro specializované výrobce při relativně vysokém sortimentu produktů již v středním objemu kusů, pro který není plná automatizace v USA nebo Evropě považována za ekonomicky výhodnou. Také výrobci prototypů nejsou vhodnou alternativou, protože většinou nemají dostatečné kapacity k dosažení potřebného objemu výroby za konkurenceschopné ceny. Zde je vhodné založit pobočku nebo zadat výrobu čínským smluvním výrobcům – postup, který však je někdy velmi diskutován. Na jedné straně jsou uváděny výhody jako stále nízká úroveň mezd, na straně druhé je upozorňováno na řadu rizik. Často uváděné argumenty jsou například nebezpečí nedostatku ochrany produktů a trhu nebo zvýšená pravděpodobnost narušení dodavatelského řetězce ve srovnání s Evropou a USA. Co z toho je skutečně relevantní v oblasti výroby zdravotnických prostředků? Americký smluvní výrobce Flexan má od roku 2004 dceřinou společnost v čínském Suzhou a přináší praktické zkušenosti.

Hlavní faktor nízké úrovně mezd?

Nepochybně jsou nižší pracovní náklady v Číně stále kritériem pro mnoho firem. Spolu s velkou nabídkou pracovníků, kteří byli ochotni pracovat dlouhé směny ve výrobních závodech, byly zpočátku hlavním důvodem, proč mnoho západních výrobců outsourcovalo výrobu do Číny. Ovšem situace se mění: díky rychlému růstu střední třídy je stále méně lidí ochotno pracovat za nízké mzdy. Od roku 2004 se minimální mzdy každý rok zvyšují, což podle China Labour Bulletin znamená, že alespoň v pobřežních městech dosáhly průměrné mzdy v Asii. Firmy z různých odvětví již přesídlily do zemí s ještě nižšími mzdovými náklady, například do Vietnamu.

V oblasti výroby zdravotnických prostředků však současná vývoj úrovně mezd pravděpodobně není důvodem k odklonu od zakládání poboček v Číně nebo k přesunu výroby. Například pro Flexan byl již od roku 2004 mnohem důležitější jiný faktor: „Podnětem ke zřízení závodu v Suzhou byla tehdy skutečnost, že mnoho dílů, které objednáváme k výrobě, je v Číně sestavováno nebo smontováno do přístrojů a zařízení,“ vysvětluje Werner Karau, European Commercial Leader ve Flexan. „Z pohledu objednavatelů bylo proto žádoucí, aby výroba těchto dílů probíhala přímo v Asii.“ Tím se komponenty nemusí přepravovat z USA nebo Evropy do Číny, ale pouze mezi čínskými lokalitami. Díky kratším dopravním trasám dochází k výrazným úsporám nákladů.

Usnadnění založení WFOE jako výhoda?

Jako další argument pro výrobu v Číně je často uváděno, že země nyní umožňuje i firmám s cizím vlastnictvím. Aby podpořila vyšší investice zahraničních firem, zavedla Čínská lidová republika speciální formu společnosti s ručením omezeným – tzv. Wholly Foreign Owned Enterprise (WFOE). Podle „Path to China“ – firmy, která pomáhá klientům zakládat WFOE – má tato obchodní struktura mimo jiné tyto výhody:

• - WFOE jsou nezávislé a volně realizují globální strategie mateřské společnosti, aniž by musely zohledňovat účast čínského partnera.
  - Jsou schopny oficiálně uzavírat obchody, místo toho, aby fungovaly pouze jako reprezentace, a mohou vystavovat faktury v RMB (čínský jüan) a přijímat příjmy v RMB.
  - Duševní vlastnictví a technologie jsou chráněny.
  - Pro WFOE v oblasti výroby nejsou zvláštní požadavky na import/export licence pro vlastní produkty.
  - Mají plnou kontrolu nad lidskými zdroji a
  - Jsou efektivnější z hlediska provozu, řízení a budoucího rozvoje.

Flexan také využil této příležitosti a zvolil formu WFOE pro svou pobočku.

Představuje Čína rizika?

Navzdory těmto pozitivním vývojem je výroba v Číně nebo podobných rozvíjejících se zemích spojována s různými riziky ve srovnání s Evropou nebo USA: přerušení dodavatelského řetězce je údajně pravděpodobnější kvůli nevyhovující infrastruktuře – tak zní argument. „Na základě pouze jednoho podniku z určitého odvětví nelze generalizovat, ale Flexan Suzhou s těmito problémy zatím neměl zkušenosti,“ vysvětluje Karau. „Umístění pobočky zde může hrát roli – a my jsme ho samozřejmě vybírali s rozmyslem.“ Město Suzhou, ležící 100 km západně od Šanghaje, s milionovým počtem obyvatel, kde sídlí mnoho mezinárodních firem jako Samsung, Philips nebo Robert Bosch, má vynikající logistické spojení. „Díly, které vyrábíme, jsou malé a lehké; lze je bez problémů poslat přes noc,“ říká Karau. „Máme smlouvy se všemi globálními dopravními společnostmi a spolupracujeme i s dopravci našich zákazníků, pokud si to přejí. Suzhou se v tomto ohledu neliší od našich západních lokalit.“

Nejen riziko narušení dodavatelského řetězce je často zmiňováno. V souvislosti s Čínou se objevují i negativní zprávy o kvalitě výrobků tamních výrobců a dodavatelů, stejně jako o korupci v tamní vládě. Například se varuje, že čínští dodavatelé v oblasti zdravotnické techniky často neberou věci dostatečně vážně a do svých výrobků mohou vkládat toxické materiály. Výrobci zdravotnických prostředků však závisí na spolehlivém zásobování kvalitními materiály, které odpovídají jejich vysokým požadavkům. U výrobců zdravotnických prostředků působících v Číně může být velmi náročné najít důvěryhodné dodavatele, upozorňuje se. „V oblasti výroby zdravotnických prostředků pro západní trh – jak ji provozuje Flexan se svým závodem v Suzhou – považuji toto argument za poměrně nereálný,“ vysvětluje Karau. „Stejně jako všechny ostatní lokality Flexan používá naše čínská dceřiná společnost výhradně suroviny, které stanoví naši zákazníci. Kupujeme je pouze u originálních výrobců nebo jejich kvalifikovaných, prověřených a schválených distributorů či partnerů.“

EN ISO 13485, která upravuje výrobu a uvádění zdravotnických prostředků na trh, by jiný přístup neumožnila, pokračuje Karau: „Označená organizace, například DEKRA nebo TÜV, pravidelně kontroluje při auditech, zda je možné doložit dodržování tohoto požadavku – nákupu originálních surovin. Odchylky by byly ihned zjištěny a v případě nedodržení by hrozil ztráta kvalifikace. Navíc naši zákazníci pravidelně provádějí audity, aby doložili, že výrobky, které vyrábíme, plně odpovídají jejich specifikacím.“

Flexan nakupuje 90 procent materiálu přímo u originálních výrobců nebo jejich partnerů v Asii. Pokud požadované produkty nejsou dostupné v Asii, nakupuje Flexan na mezinárodní úrovni.

Dodatečné náklady a porušování autorských práv lze přece jen zabránit?

Odpůrci výroby v Číně dále uvádějí, že při zadání zakázky místním firmám nebo založení vlastního výrobního závodu mohou vzniknout vysoké dodatečné náklady. Ty jsou například způsobeny:

• - Založením finančních, právních a fyzických provozních struktur,
  - Zajištěním spolehlivého managementu v zahraničí a s tím spojenými náklady na cestování, stejně jako
  - Identifikací důvěryhodných dodavatelů a jejich přizpůsobením vlastním standardům,
  - Řešením problémů s kvalitou a prevencí náhrad materiálů,
  - Ztrátou kontroly nad výrobním procesem a rizikem poškození pověsti značky v případě problémů s výrobkem.

„Co se týče zřizování provozních struktur, jedná se o náklady, které by se v jiných zemích v podobné míře vyskytovaly také. Umístění v Číně nás zde téměř neovlivnilo,“ vysvětluje Karau. Co se týče nákladů na cestování, Flexan zaznamenal pozitivní vývoj: „Samozřejmě by cestovní náklady byly vysoké, pokud by muselo často cestovat management z našich západních lokalit do Číny. To však není případ, protože v našem dceřiném podniku zaměstnáváme spolehlivé čínské pracovníky a využíváme moderní komunikační technologie. Navíc je levnější obsluhovat zákazníky v Asii, protože nyní jezdíme z Číny a ne z USA nebo Evropy, jak tomu bylo dříve.“ Dodatečné náklady spojené s problémy s dodavateli nebo kvalitou surovin a také v oblasti kontroly procesů a pověsti značky jsou v oblasti zdravotnických prostředků nepravděpodobné díky nutnosti souladu všech účastníků procesu a produktů s EN ISO 13485.

Na závěr často vyjadřují výrobci OEM zdravotnických prostředků a další high-tech výrobci obavy o ochranu svých patentů a duševního vlastnictví při výrobě v Číně – zejména pokud outsourcují výrobu čínskému dodavateli. Tyto obavy podle zprávy „Outsourcing to China“ nejsou bezdůvodné: „Ochrana duševního vlastnictví je slabá nebo vůbec neexistuje. I když Čína vstoupila do WTO a souhlasí s dodržováním všech právních pravidel Světové obchodní organizace, v praxi se porušují mnohá práva. Zejména autorská práva nejsou vymáhána a pirátství značkových výrobků a porušování autorských práv je běžné.“

Také toto riziko je podle Karau v případě výroby Flexan v Číně téměř nerelevantní: „Za prvé, nejsme čínský výrobce, ale americká společnost. Naše čínská dceřiná společnost proto musí splňovat stejné firemní požadavky jako všechny naše pobočky. Za druhé, dodáváme pouze díly, které jsou později sestavovány do výrobků, nikoli celé výrobky. Nechci zde příliš zjednodušovat, ale laicky řečeno: Kdo ví, jak vypadá matice kola pro německé značkové vozidlo, ještě není schopen tento vůz zkopírovat. To samé platí i pro naše portfolio.“

Čína: pro Flexan správný krok

Co se týče výhod a nevýhod výroby v Číně, může se samozřejmě od odvětví k odvětví a od firmy k firmě výrazně lišit. U Flexan Suzhou některé z často diskutovaných výhod výroby v Číně nejsou relevantní, naopak však řada zdánlivých nevýhod neplatí. Individuální situaci každé firmy – ať už jde o OEM nebo smluvního výrobce – je třeba pečlivě analyzovat před rozhodnutím pro nebo proti Číně. Flexan zatím tento krok, založení čínské dceřiné společnosti, nelitoval. Výroba v Suzhou od začátku 2000 let kontinuálně roste: společnost začínala s jednou lisovnou a nyní má rozšířený strojní park na přibližně 70 lisů, 10 LSR strojů, automatické balicí linky, různé válcovací stroje a odstraňovače otřepů. „Výstup také neustále roste; v prvním roce to bylo 500 000 dílů a dnes již přesáhl hranici 100 milionů,“ říká Karau. Od roku 2005 je certifikována podle ISO 9001, od roku 2010 má čistou místnost a od té doby je certifikována i podle medicínského standardu ISO 13485.

Kontrolní seznam: Deset kvalifikací pro dodavatele v Číně

1. DRUH ORGANIZAČNÍ STRUKTURY: ČÍNSKÝ VLASTNÍK, JOINT VENTURE NEBO WFOE
Každá forma vlastnictví má své výhody a nevýhody. Spolupráce s čínskou firmou nebo joint venture s čínským partnerem může usnadnit vstup na trh. Pokud je důležitější pochopit kulturu dodavatele a zajistit jeho nezávislost na čínském zásahu, je lepší volbou západní firma provozující WFOE. Pokud již spolupracujete s americkým nebo evropským dodavatelem působícím v Číně, lze ušetřit náklady a čas na novou kvalifikaci.

2. ANGLICKY HOVORÍCÍ MANAGEMENT A KVALIFIKOVANÁ PRACOVNÍ SÍLA
Ačkoliv v mnoha západních firmách existují kontaktní osoby, které udržují spojení s čínskými zaměstnanci a zařízeními, je vhodné mít na místě personál, který ovládá jazyk mateřské firmy a zajišťuje kontinuální komunikaci. OEM musí také posoudit úroveň kvalifikace stávajících zaměstnanců a zda jsou potřeba další školení pro práci s komplexními produkty. Dodavatelé potřebují vysoce kvalifikované inženýry a technické experty, stejně jako zaměstnance s dovednostmi v oblasti high-tech výroby.

3. INFRASTRUKTURA PRO VÝROBU A DOPRAVU V REGIONU
Rychlý růst Číny předběhl schopnost vybudovat potřebnou infrastrukturu po celé zemi. Místo toho Čína rozvinula průmyslová centra v hustě osídlených oblastech, která umožňují jednoduché obchodní operace a přístup k přístavům, vysokorychlostním železnicím a letecké dopravě.

4. ZAVÁDĚNÍ GLOBÁLNÍCH STANDARDŮ KVALITY A KONTROL
Ne všechny firmy jsou ochotny plně se věnovat kvalitě. Aby bylo zajištěno dodržování tohoto klíčového kritéria, měli by dodavatelé nejen disponovat certifikací ISO pro zdravotnické prostředky, ale také se zavázat, že materiály nebudou měněny bez souhlasu zákazníka a že budou prováděny kontroly a validace. Dodavatel by měl mít výborné záznamy, které jsou snadno přístupné při auditu, například sledovatelnost surovin, kalibrační protokoly, změnové řízení a schvalování procesů.

5. DOBRÁ POVĚST A SPOLEHLIVÁ SÍŤ DODAVATELŮ
Výběr dodavatele, který je již v Číně zavedený, umožňuje OEM rychlejší vstup na trh. Při auditu je třeba zkontrolovat síť dodavatelů. Zjistit, zda materiály pocházejí z čínských zdrojů nebo jsou dováženy ze zahraničí.

6. ZKUŠENOSTI S Čínskými PŘEDPISY A EXPORTEM
Navigace v obchodním, politickém a kulturním prostředí Číny je složitá a vyžaduje zkušenosti. Mnoho výrobců a jejich dodavatelů má stále potíže s měnovými otázkami a s proclením produktů. Hledejte dodavatele, který má zkušenosti s regulačními nebo jinými překážkami.

7. UMÍSTĚNÍ, SPRÁVA SKLADŮ A LOGISTIKA
Čím blíže je dodavatel průmyslovému centru a důležité dopravní uzlu, tím snazší je efektivní obchodování. Dodavatel by měl být schopen zvládnout váš preferovaný systém řízení zásob a splnit vaše požadavky na dopravu.

8. SDÍLENÉ HODNOTY
Většina OEM se bojí, že narazí na vykořisťovatelského dodavatele. I u nejznámějších značek se negativně projevilo, pokud dodavatel zneužíval své zaměstnance nebo nezajišťoval bezpečnost práce. Je důležité, aby každý dodavatel dokázal demonstrovat, že podporuje férové obchodní praktiky, etiku, odpovědnost a integritu.

9. OCHRANA DUŠEVNÍHO VLASTNICTVÍ
Výrobci zdravotnických prostředků musí chránit svá patentová práva a duševní vlastnictví – obzvlášť v zemi, jako je Čína, kde jsou porušování práv a laxní vymáhání autorských práv běžné. Někteří firmy proto volí výrobu klíčových součástí v USA nebo Evropě, zatímco jiné části outsourcují. Hledejte dodavatele v Číně, který má systém chránící vaše duševní vlastnictví před krádeží a podvodem.

10. DUALNÍ VÝROBA NA ZÁPADĚ
Vzhledem k rizikům spojeným s výrobou na jediném místě mohou OEM preferovat dodavatele, který působí jak v Číně, tak v USA nebo Evropě. Alternativně je možné využít více dodavatelů na různých místech. Protože OEM obvykle zkracují svou síť dodavatelů, dávají přednost menšímu počtu. Aby byla zajištěna dostupnost komponent, měl by dodavatel na svých dvou lokalitách používat stejné nástroje a zařízení.