Štíhlá kvalifikace - na přání jako plná služba

Snižte nároky na kvalifikaci. S rozvahou a uvážením. GMP poskytovatel služeb gempex GmbH nabízí zde podporu s nově vytvořeným služebním produktem „Šetrná kvalifikace“. Na přání je zajištěno nejen navržení kvalifikace, ale také řízení a klíčové kroky provedení.   

Na základě bohatých praktických zkušeností a důkladných znalostí techniky a požadavků pomáhá gempex farmaceutickému a chemickému průmyslu dosáhnout GMP shody – s rozvahou, předvídavostí a odborností. Všechny požadavky fází DQ, IQ, OQ a PQ jsou cíleně splněny, pouze skutečně nezbytné dokumenty jsou v projektu nově vytvářeny. Cílem je snížit náklady na kvalifikaci na nezbytné minimum, vytvořit jasno a předejít duplicitní práci. Klíčem je komplexní projektové řízení, využívání smysluplných nástrojů a prostředků, zejména však včasné a cílené zapojení všech zúčastněných oborů. To šetří zdroje, jako je čas, rozpočet a nervy.

Další výhody pro zákazníky:

- Zjednodušená, optimalizovaná kvalifikace
- Komplexní projektové řízení s integrací inženýrských a kvalifikačních služeb
- Použití osvědčených nástrojů a prostředků
- Integrace technických zkoušek do kvalifikace
- Smysluplné analýzy rizik ke snížení nákladů
- Kvalifikovatelné FAT a SAT dokumenty
- Komplexní kontrola času, nákladů a kvality
- Správné a včasné zapojení oborů
- Zajištění regulatorní (GMP) shody