Smukłe kwalifikacje - na życzenie jako pełen serwis

Redukuj Aufwand der Qualifizierung. Mit Maß und Umsicht. Der GMP-Dienstleister gempex GmbH bietet hier Unterstützung mit dem neu geschnürten Dienstleistungsprodukt „Schlanke Qualifizierung“. Auf Wunsch wird nicht nur die Konzeption der Qualifizierung übernommen, sondern auch das Management und wesentliche Schritte der Ausführung.   

Auf Basis von breiter Praxiserfahrung und fundiertem Know-how zu Technik und Anforderungen unterstützt gempex die Pharma- und Chemieindustrie dabei, GMP-Compliance zu realisieren - mit Maß, vorausschauend und mit Sachverstand. Alle Anforderungen der Phasen DQ, IQ, OQ und PQ werden zielgerichtet erfüllt, nur wirklich erforderliche Dokumente im Projekt neu erzeugt. Ziel ist es, den Aufwand der Qualifizierung auf das Notwendige zu reduzieren, Klarheit zu schaffen, Doppelarbeit zu vermeiden. Der Schlüssel liegt im ganzheitlichen Projektmanagement, der Nutzung sinnvoller Tools und Instrumente, insbesondere aber in der frühzeitigen, zielgerichteten Einbindung aller beteiligten Gewerke. Das schont Ressourcen wie Zeit, Budget und: Nerven.

Weitere Vorteile für die Kunden:

- Vereinfachte, optimierte Qualifizierung
- Ganzheitliches Projektmanagement mit Integration von Ingenieur- und Qualifizierungsleistungen
- Einsatz bewährter Tools und Instrumente
- Integration Technischer Prüfungen in die Qualifizierung
- Sinnvolle Risikoanalysen zur Reduzierung des Aufwandes
- Qualifizierungstaugliche FAT- und SAT-Dokumente
- Umfassende Zeit-, Kosten- und Qualitätskontrolle
- Richtige und rechtzeitige Einbindung der Gewerke
- Sicherstellung regulatorischer (GMP)-Compliance