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Formación eficiente - si se desea, como servicio completo
Reducción del formalismo, promoción del beneficio – Cumplimiento eficiente de GMP para proyectos nuevos y de renovación
Reduzca el esfuerzo de la calificación. Con medida y prudencia. El proveedor de GMP gempex GmbH ofrece apoyo con el nuevo producto de servicio «Calificación simplificada». A petición, no solo se realiza la conceptualización de la calificación, sino también la gestión y los pasos esenciales de la ejecución.
Basándose en una amplia experiencia práctica y conocimientos sólidos sobre tecnología y requisitos, gempex apoya a la industria farmacéutica y química en la implementación del cumplimiento GMP, con medida, visión de futuro y competencia. Se cumplen de manera segura todos los requisitos de las fases DQ, IQ, OQ y PQ, generando solo los documentos realmente necesarios en el proyecto. El objetivo es reducir el esfuerzo de la calificación a lo imprescindible, crear claridad y evitar trabajos duplicados. La clave está en la gestión integral del proyecto, en el uso de herramientas e instrumentos adecuados, y sobre todo, en la incorporación temprana y dirigida de todos los oficios involucrados. Esto ahorra recursos como tiempo, presupuesto y: nervios.
Otros beneficios para los clientes:
- Calificación simplificada y optimizada
- Gestión integral del proyecto con integración de servicios de ingeniería y calificación
- Uso de herramientas e instrumentos probados
- Integración de pruebas técnicas en la calificación
- Análisis de riesgos sensato para reducir el esfuerzo
- Documentos FAT y SAT aptos para la calificación
- Control completo de tiempo, costos y calidad
- Incorporación correcta y oportuna de los oficios
- Garantía del cumplimiento regulatorio (GMP)
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