Společné cesty k profesionálnímu, komplexnímu vzdělávání

Ralf Gengenbach, jednatel společnosti gempex GmbH / Ralf Gengenbach, jednatel a majitel společnosti gempex GmbH

Dr.-Ing. Jürgen Blattner, majitel BSR Ingenieur-Büro / Dr.-Ing. Jürgen Blattner, majitel BSR Ingenieur-Büro

Mezinárodně působící GMP expert gempex a BSR inženýrská kancelář, poskytovatel komplexních měření čistých prostor, uzavřeli začátkem května dohodu o spolupráci. Obě společnosti spojují své specifické odborné znalosti a nabízejí zákazníkům ze všech odvětví průmyslu Life Sciences – farmacie, chemie, biotechnologie a další – profesionální a komplexní služby kvalifikace týkající se čistých prostor.

„Tím mají zákazníci kdykoli zajištěno, že prováděné služby odpovídají nejnovějším technologiím a splňují nejvyšší požadavky na kvalitu,“ říká Ralf Gengenbach, jednatel společnosti gempex GmbH. „Kompletní balíček služeb.“

Celková nabídka služeb sahá od tvorby GMP-kompatibilního plánu kvalifikace přes provádění potřebných měření podle DIN EN ISO 14644 až po závěr prací s odpovídajícími zprávami o kvalifikaci, které odolají kontrolám úřadů. Použití vyškolených a zkušených specialistů v oboru a vysoce efektivní přístup šetří zákazníkům čas i cenné zdroje.“

Obě společnosti spojuje dlouhodobá důvěryhodná spolupráce. „Krok k pevnému partnerství byl logickým důsledkem,“ říká Dr.-Ing. Jürgen Blattner, majitel BSR inženýrské kanceláře. Během mnoha let BSR a gempex společně nabízeli své služby. „Je to dobře sehraný a prakticky zkušený tým!“

Naše nabídka pokrývá všechny úkoly spojené s kvalifikací čistých prostor při novostavbách nebo u stávajících zařízení:

- Vypracování Uživatelských požadavků (URS)
- Provádění rizikových analýz
- Tvorba plánů DQ, IQ, OQ, PQ
- Provádění potřebných kalibrací a měření podle DIN ISO 14644
- Záznamy a vyhodnocení surových dat
- Řízení odchylek
- Částečné a celkové zprávy

Jinými slovy: pro všechny firmy, které v čistých prostorách provádějí výzkum nebo výrobu, nabízíme komplexní kvalifikaci z jedné ruky. Kromě měření čistých prostor lze také provádět další aktivity v oblasti měření a kalibrace.