Caminos conjuntos hacia una cualificación profesional integral

Ralf Gengenbach, Socio gerente de gempex GmbH / Ralf Gengenbach, Director general y propietario de gempex GmbH

Dr.-Ing. Jürgen Blattner, Propietario de BSR Ingenieur-Büro / Dr.-Ing. Jürgen Blattner, propietario de BSR Ingenieur-Büro

El experto internacional en GMP, gempex, y la oficina de ingeniería BSR Ingenieur Büro, proveedor de mediciones integrales en salas limpias, han firmado a principios de mayo un contrato de cooperación. Ambas empresas reúnen su experiencia específica y ofrecen a clientes de todos los sectores de la industria de ciencias de la vida – farmacéutica, química, biotecnología, entre otros – un servicio profesional y completo de cualificación en torno a las salas limpias.

“De este modo, los clientes tienen en todo momento la garantía de que los servicios encargados se realizan según el estado más avanzado de la tecnología y cumplen con los más altos estándares de calidad”, afirma Ralf Gengenbach, director general de gempex GmbH. “Un paquete completo de tranquilidad.”

La oferta de servicios abarca desde la elaboración de planes de cualificación conformes a GMP, hasta la realización de las mediciones necesarias según DIN EN ISO 14644, y la finalización de los trabajos con los informes de cualificación correspondientes, que superan las inspecciones regulatorias. La utilización de especialistas formados y experimentados en el campo, junto con un procedimiento altamente eficiente, ahorra tiempo y recursos valiosos a los clientes.

Ambas empresas comparten una colaboración de muchos años basada en la confianza. “El paso hacia una cooperación sólida fue la consecuencia lógica”, dice el Dr.-Ing. Jürgen Blattner, propietario de BSR Ingenieur-Büro. Desde hace muchos años, BSR y gempex ofrecen conjuntamente sus servicios a las empresas. “¡Es un trabajo en equipo bien coordinado y con experiencia práctica!”

La oferta de servicios cubre todas las tareas de cualificación en salas limpias que surgen en proyectos de construcción nuevos o en instalaciones existentes:

- Elaboración de Especificaciones de Requisitos del Usuario (URS)
- Realización de análisis de riesgos
- Elaboración de planes DQ, IQ, OQ, PQ
- Realización de calibraciones y mediciones necesarias según DIN ISO 14644
- Registro y análisis de datos en bruto
- Gestión de desviaciones
- Elaboración de informes parciales y generales

Es decir: para todas las empresas que investigan o producen en salas limpias, cualificación integral en un solo proveedor. Además de mediciones en salas limpias, también se pueden realizar otras actividades relacionadas con mediciones y calibraciones.