Wspólne drogi do profesjonalnego, całościowego kształcenia

Ralf Gengenbach, Dyrektor Zarządzający i Właściciel gempex GmbH / Ralf Gengenbach, Managing Director & Owner of gempex GmbH

Dr.-Ing. Jürgen Blattner, właściciel biura inżynierskiego BSR / Dr.-Ing. Jürgen Blattner, właściciel biura inżynierskiego BSR

Międzynarodowy ekspert GMP gempex oraz biuro inżynierskie BSR, dostawca kompleksowych pomiarów czystych pomieszczeń, podpisali na początku maja umowę o współpracy. Obie firmy łączą swoją specjalistyczną wiedzę i oferują klientom ze wszystkich branż przemysłu nauk o życiu – farmaceutycznego, chemicznego, biotechnologicznego i innych – profesjonalne i kompleksowe usługi kwalifikacyjne związane z czystymi pomieszczeniami.

„Dzięki temu klienci mają pewność, że świadczone usługi są realizowane zgodnie z najnowszym stanem techniki i spełniają najwyższe wymagania jakościowe”, mówi Ralf Gengenbach, zarządzający wspólnik firmy gempex GmbH. „Pakiet kompleksowej obsługi.”

Pełen zakres usług obejmuje od opracowania planów kwalifikacji zgodnych z GMP, poprzez przeprowadzanie niezbędnych pomiarów zgodnie z DIN EN ISO 14644, aż po zakończenie prac odpowiednimi raportami kwalifikacyjnymi, które przejdą kontrole urzędowe. Wykorzystanie wykwalifikowanych i doświadczonych specjalistów w danej dziedzinie oraz bardzo efektywne podejście oszczędza czas i cenne zasoby klientów.

Obie firmy łączy wieloletnia, oparta na zaufaniu współpraca. „Krok ku stałej współpracy był logiczną konsekwencją”, mówi Dr.-Ing. Jürgen Blattner, właściciel biura inżynierskiego BSR. Od wielu lat BSR i gempex wspólnie oferują swoje usługi. „To dobrze zgrany i praktycznie doświadczony zespół!”

Oferta obejmuje wszystkie zadania związane z kwalifikacją czystych pomieszczeń, które pojawiają się w ramach projektów budowlanych lub przy istniejących instalacjach:

- Opracowanie specyfikacji wymagań użytkownika (URS)
- Przeprowadzanie analiz ryzyka
- Tworzenie planów DQ, IQ, OQ, PQ
- Przeprowadzanie niezbędnych kalibracji i pomiarów zgodnie z DIN ISO 14644
- Rejestracja i analiza danych surowych
- Zarządzanie odchyleniami
- Tworzenie raportów częściowych i końcowych

Inaczej mówiąc: dla wszystkich firm prowadzących badania lub produkcję w czystych pomieszczeniach, kompleksowa kwalifikacja od jednego dostawcy. Oprócz pomiarów czystych pomieszczeń, mogą być również realizowane inne działania związane z pomiarami i kalibracją.