GMP tudás gyártóknak és beszállítóknak

A gempex GmbH, székhelyével Mannheimben és fiókteleppel a svájci Sisselnben, a GMP megvalósítására specializálódott. Több mint 10 éve nemcsak gyógyszeripari gyártókat, hanem készülék- és gépgyártókat, valamint beszállítókat is támogat GMP-környezetben a minőségbiztosítási rendszerek bevezetésében, optimalizálásában és fenntartásában. Egyedülálló a gempex szolgáltatásainak kombinációja. Igény szerint tanácsadóként (Compliance tanácsadás), teljes körű projektként (Projekt lebonyolítás) vagy munkaerő-igénycsúcsok lefedésében (Expert Leasing) nyújt támogatást – teljesen egyénre szabottan és igény szerint.

A sok éves GMP-környezetben szerzett tapasztalattal rendelkező munkatársak széles körű szakértelmüket szívesen és készségesen megosztják; nemcsak a gyógyszeripar felé. Például áprilisban a VDMA Élelmiszer- és Csomagológépgyártók szövetségével közösen szerveztek egy GMP-információs napot a „Gépi dokumentáció a gyógyszeriparban” témában, ahol a résztvevők – mind beszállítói szektorból – közelebb kerülhettek a GMP témájához és a beszállítók számára fontos követelményekhez, valamint rámutattak gyakori félreértésekre és költségcsapdákra.

De nemcsak a beszállítói oldal határán végzett munkában jártas a gempex. A 2013. június 12–13. között megrendezett VDI Szobafestéstechnikai Konferencián (a VDI Tudás Fórumának keretében) a gempex GmbH ügyvezető igazgatója, Ralf Gengenbach, szakértői tudását fogja bemutatni, és betekintést nyújt a technológia esetleges jövőbeni fejlődésébe is. Előadásában „Trends in Anlagenqualifizierung – Neue Wege der pharmazeutischen Industrie” címmel a kvalifikáció fejlődését mutatja be, amely elengedhetetlen a minőségbiztosításhoz, de mindig nagy erőfeszítéssel, papírmunkával, idővel és költségekkel jár, és így gyakran a hatékonyság kérdéseinek középpontjába kerül. Többek között hangsúlyozza a technikai rendszerek gyártóinak jelentőségét, akik szerepet játszanak a modern kvalifikáció koncepciójában, hogy a jövőben a ráfordítást a szükséges szintre csökkentsék anélkül, hogy a minőség rovására menne.