Wiedza GMP dla producentów urządzeń i dostawców

Gempex GmbH z siedzibą w Mannheim i oddziałem w szwajcarskim Sisseln specjalizuje się w realizacji GMP. Od ponad 10 lat wspiera nie tylko producentów farmaceutycznych, ale także producentów urządzeń i maszyn oraz dostawców w środowisku GMP przy wdrażaniu, optymalizacji i utrzymaniu systemów zapewnienia jakości. Unikalną cechą gempex jest połączenie usług. W zależności od potrzeb gempex oferuje wsparcie doradcze (doradztwo zgodności), w formie kompleksowego projektu (realizacja projektu) lub przy pokrywaniu szczytowych potrzeb kadrowych (Expert Leasing) – całkowicie indywidualnie i dostosowane do wymagań.

Wielka wiedza, którą dysponuje wielu pracowników po wieloletniej pracy w środowisku GMP, jest chętnie i z przyjemnością przekazywana; i to nie tylko przemysłowi farmaceutycznemu. Na przykład, w kwietniu br., wspólnie z VDMA dla maszyn spożywczych i opakowaniowych zorganizowano dzień informacyjny GMP na temat „Dokumentacja maszyn w środowisku farmaceutycznym” i mogli oni przybliżyć uczestnikom – wszystkim z branży dostawców – temat GMP oraz kluczowe wymagania dla dostawców z punktu widzenia klienta, a także zwrócić uwagę na częste nieporozumienia i pułapki kosztowe.

Jednak gempex nie tylko zna się na pracy na styku z dostawcami. Podczas 15. konferencji VDI na temat technologii czystych pomieszczeń (w ramach VDI Wissensforum, 12 – 13.06.2013) dyrektor zarządzający gempex GmbH, Pan Ralf Gengenbach, podzieli się swoją wiedzą ekspercką i przedstawi wizje przyszłego rozwoju technicznego. W swoim wystąpieniu „Trendy w kwalifikacji instalacji – nowe drogi przemysłu farmaceutycznego” omówi rozwój kwalifikacji, który jest niezbędny dla zapewnienia jakości, ale zawsze wiąże się z dużym nakładem pracy, papierami, czasem i kosztami, i często jest tematem dyskusji o efektywności. Przedstawiona zostanie m.in. rola producentów systemów technicznych, które zyskują na znaczeniu w koncepcji nowoczesnej kwalifikacji, mającej na celu ograniczenie nakładów do niezbędnego minimum, bez ryzyka utraty jakości.