Conoscenza GMP per produttori di impianti e fornitori

La gempex GmbH con sede a Mannheim e filiale a Sisseln in Svizzera si è specializzata nell'implementazione delle GMP. Da oltre 10 anni supporta non solo i produttori farmaceutici, ma anche costruttori di apparecchiature e macchinari, nonché fornitori nel settore GMP, nell'introduzione, ottimizzazione e mantenimento dei sistemi di assicurazione della qualità. Unicità di gempex è la combinazione dei servizi. A seconda delle esigenze, gempex offre consulenza (Consulenza sulla conformità), gestione di progetti completi (Gestione dei progetti) o copertura di picchi di personale (Expert Leasing) – in modo completamente personalizzato e su misura.

Le vaste competenze di molti dipendenti, maturate dopo anni di attività nel settore GMP, vengono condivise con entusiasmo e disponibilità; e non solo con l'industria farmaceutica. Ad esempio, nel mese di aprile si è appena tenuto, in collaborazione con il VDMA Food Processing and Packaging Machinery, una giornata informativa GMP sul tema “Documentazione delle macchine nel settore farmaceutico”, durante la quale si è potuto approfondire il tema GMP e i requisiti essenziali per i fornitori dal punto di vista del cliente, chiarendo anche frequenti malintesi e trappole di costo.

Ma gempex non si limita al lavoro con i fornitori. Durante il 15° Congresso VDI sulla tecnologia delle camere bianche (organizzato dal VDI Wissensforum, 12 – 13 giugno 2013), il direttore generale di gempex GmbH, signor Ralf Gengenbach, condividerà la sua esperienza e offrirà uno sguardo sulle possibili evoluzioni future dal punto di vista tecnico. Nel suo intervento “Tendenze nella qualificazione degli impianti – Nuove strade per l'industria farmaceutica”, verrà analizzata l’evoluzione della qualificazione, che è indispensabile per la garanzia della qualità, ma spesso richiede molto sforzo, carta, tempo e costi, e quindi è spesso al centro di discussioni sull’efficienza. Verrà evidenziato, tra l’altro, il ruolo dei produttori di sistemi tecnici, che assumono sempre più importanza in un possibile concetto di qualificazione moderna, con l’obiettivo di ridurre gli sforzi al minimo indispensabile senza compromettere la qualità.