GMP znalosti pro výrobce zařízení a dodavatele

Gempex GmbH se sídlem v Mannheimu a pobočkou ve švýcarském Sisselnu se specializuje na implementaci GMP. Již více než 10 let doprovází nejen farmaceutické výrobce, ale také přístrojové a strojírenské výrobce a dodavatele v prostředí GMP při zavádění, optimalizaci a udržování systémů řízení kvality. Jedinečná je u gempex kombinace služeb. Podle potřeby poskytuje konzultační podporu (poradenství v oblasti shody), v rámci komplexního projektu (realizace projektu) nebo při pokrytí personálních špiček (Expert Leasing) – zcela individuálně a na míru požadavkům.

Velké know-how, kterým disponuje mnoho zaměstnanců po letech práce v prostředí GMP, je ochotně a rád předáváno; a to nejen farmaceutickému průmyslu. Například se nedávno v dubnu společně s VDMA potravinářských strojů a balicích strojů zorganizoval GMP-informační den na téma „Dokumentace strojů v farmaceutickém prostředí“ a mohl tak účastníkům – všem z oblasti dodavatelů – přiblížit téma GMP a hlavní požadavky na dodavatele z pohledu zákazníka, čímž také upozornil na časté nedorozumění a nákladové pasti.

Nejen práce na rozhraní k dodavatelské straně je gempexu vlastní. Na 15. VDI konferenci o čistírnách vzduchu (z oblasti VDI Wissensforum, 12. – 13.06.2013) představí jednatel gempex GmbH, pan Ralf Gengenbach, své odborné znalosti a navíc poskytne pohled na možný budoucí vývoj v oblasti techniky. Ve své přednášce „Trendy v kvalifikaci zařízení – Nové cesty farmaceutického průmyslu“ bude pojednáno o vývoji kvalifikace, která je nezbytná pro zajištění kvality, avšak je vždy spojena s velkou námahou, papírováním, časem a náklady, a proto je často předmětem diskuzí o efektivitě. Bude zdůrazněn například význam výrobců technických systémů, jejichž role v možném konceptu moderní kvalifikace nabývá na důležitosti, aby se v budoucnu snížila náročnost na minimum, aniž by došlo ke ztrátě kvality.