Conocimiento GMP para fabricantes de instalaciones y proveedores

La empresa gempex GmbH, con sede en Mannheim y sucursal en Sisseln, Suiza, se especializa en la implementación de GMP. Desde hace más de 10 años, acompaña no solo a fabricantes farmacéuticos, sino también a constructores de equipos y máquinas, así como a proveedores en el entorno GMP, en la introducción, optimización y mantenimiento de sistemas de aseguramiento de la calidad. Lo que hace único a gempex es la combinación de servicios. Según las necesidades, gempex ofrece asesoramiento (asesoría de cumplimiento), en forma de un proyecto integral (gestión de proyectos) o para cubrir picos de demanda de personal (Expert Leasing), de manera totalmente personalizada y adaptada a los requisitos.

El amplio conocimiento, que muchos empleados poseen tras años de experiencia en el entorno GMP, se comparte de manera voluntaria y con gusto; y no solo con la industria farmacéutica. Por ejemplo, en abril se organizó junto con el VDMA de maquinaria de alimentos y embalaje un Día informativo sobre GMP titulado «Documentación de máquinas en el entorno farmacéutico», donde se pudo acercar a los participantes, todos ellos del sector de proveedores, el tema GMP y los requisitos esenciales para los proveedores desde la perspectiva del cliente, así como señalar malentendidos frecuentes y trampas de coste.

Pero no solo en la interfaz con los proveedores trabaja gempex. En la 15ª Conferencia VDI sobre tecnología de salas limpias (del foro de conocimientos VDI, 12-13.06.2013), el director general de gempex GmbH, el señor Ralf Gengenbach, compartirá su conocimiento experto y además ofrecerá una visión del posible desarrollo futuro en el ámbito técnico. En su ponencia «Tendencias en la calificación de instalaciones – Nuevos caminos para la industria farmacéutica», se analizará el desarrollo de la calificación, que es imprescindible para la aseguración de la calidad, pero que siempre conlleva mucho esfuerzo, papel, tiempo y costes, y por ello suele ser objeto de debates sobre eficiencia. Se destacará, entre otros aspectos, la importancia de los fabricantes de sistemas técnicos, que adquiere mayor peso en un posible concepto de calificación moderna, con el fin de reducir en el futuro el esfuerzo al mínimo necesario, sin poner en riesgo la calidad.