Connaissance GMP pour les fabricants d'installations et les fournisseurs

La société gempex GmbH, basée à Mannheim avec une succursale à Sisseln en Suisse, s'est spécialisée dans la mise en œuvre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Depuis plus de 10 ans, elle accompagne non seulement les fabricants pharmaceutiques, mais aussi les constructeurs d'appareils et de machines ainsi que les fournisseurs dans le domaine des BPF, lors de l'introduction, de l'optimisation et du maintien des systèmes de gestion de la qualité. Ce qui distingue gempex, c'est la combinaison de ses services. Selon les besoins, gempex offre un accompagnement en conseil (Conseil en conformité), sous forme d'un projet global (Gestion de projet) ou pour couvrir des pics de besoin en personnel (Expert Leasing) – de manière totalement adaptée et conforme aux exigences.

Le savoir-faire approfondi dont disposent de nombreux employés après des années d'expérience dans le domaine des BPF est volontiers partagé ; et ce, pas seulement avec l'industrie pharmaceutique. Par exemple, en avril dernier, en collaboration avec le VDMA, ils ont organisé une Journée d'information sur les BPF portant sur le thème « Documentation des machines dans le domaine pharmaceutique » et ont ainsi pu faire découvrir aux participants – tous issus du secteur des fournisseurs – le sujet des BPF et les exigences essentielles pour les fournisseurs du point de vue des clients, tout en soulignant les malentendus fréquents et les pièges à coûts.

Mais gempex n'est pas seulement expérimenté dans le travail à l'interface avec les fournisseurs. Lors de la 15e Conférence VDI sur la technologie des salles blanches (organisée par le VDI Wissensforum, du 12 au 13 juin 2013), le directeur général de gempex GmbH, M. Ralf Gengenbach, partagera ses connaissances d'expert et donnera également un aperçu d'une évolution future possible du côté technique. Dans sa présentation « Tendances dans la qualification des installations – Nouvelles voies pour l'industrie pharmaceutique », il abordera le développement de la qualification, qui est indispensable pour la gestion de la qualité, mais toujours associée à beaucoup d'efforts, de papier, de temps et de coûts, et qui est donc souvent au centre des discussions sur l'efficacité. Il mettra notamment en évidence l'importance des fabricants de systèmes techniques, dont le rôle dans un concept de qualification moderne devient de plus en plus important afin de réduire à l'avenir l'effort nécessaire sans compromettre la qualité.