GMP-kennis voor installatiebouwers en toeleveranciers

De gempex GmbH met hoofdkantoor in Mannheim en een filiaal in het Zwitserse Sisseln is gespecialiseerd in de implementatie van GMP. Al meer dan 10 jaar begeleidt het niet alleen farmaceutische producenten, maar ook apparaten- en machinebouwers en toeleveranciers in de GMP-omgeving bij de invoering, optimalisatie en het behoud van kwaliteitsborgingssystemen. Uniek bij gempex is de combinatie van diensten. Afhankelijk van de behoefte ondersteunt gempex adviesverlening (Compliance Beratung), in de vorm van een integraal project (Projekt Abwicklung) of bij het opvangen van pieken in personeelsbehoefte (Expert Leasing) – geheel op maat en naar behoefte.

De uitgebreide expertise, die veel medewerkers na jarenlange ervaring in de GMP-omgeving bezitten, wordt graag en bereidwillig gedeeld; en dat niet alleen met de farmaceutische industrie. Zo organiseerde men bijvoorbeeld pas in april samen met het VDMA voedingsmiddelen- en verpakkingsmachines een GMP-informatiedag over het onderwerp „Machinedocumentatie in de farmaceutische omgeving“ en kon daarbij de deelnemers – allen uit de toeleveringssector – het onderwerp GMP en de belangrijke eisen voor toeleveranciers vanuit het perspectief van de klant nader brengen en zo ook veelvoorkomende misverstanden en kostenvalkuilen aan de orde stellen.

Maar niet alleen met het werk aan de interface met de toeleveranciers is men bij gempex vertrouwd. Tijdens de 15e VDI-conferentie Reinraumtechnik (van het VDI Wissensforum, 12 – 13.06.2013) zal de directeur van gempex GmbH, de heer Ralf Gengenbach, zijn expertise delen en daarnaast inzicht geven in mogelijke toekomstige ontwikkelingen op technisch gebied. In zijn lezing „Trends in de installatiekwalificatie – Nieuwe wegen voor de farmaceutische industrie“ wordt de ontwikkeling van de kwalificatie belicht, die onmisbaar is voor kwaliteitsborging, maar altijd gepaard gaat met veel inspanning, papierwerk, tijd en kosten, en daardoor vaak in de focus staat van efficiëntiediscussies. Onder andere wordt het belang van fabrikanten van technische systemen benadrukt, dat aan gewicht wint voor een mogelijk concept van moderne kwalificatie, om in de toekomst de inspanning te beperken tot het noodzakelijke zonder kwaliteitsverlies te riskeren.