GMP-figyelés: Előnyök és hátrányok egy rádiós rendszer esetében

GMP-ellenőrző rendszer esetében a tisztaterekben és berendezéseken (például hűtőszekrények és fagyasztók) gyakran nagy rugalmasságot igényel a szenzorválasztás. Például a hűtőszekrényeket időnként máshová helyezik, vagy további fagyasztót kell beszerezni. Gyakran az ellenőrizendő helyiségek és berendezések messze vannak egymástól, sőt, különböző épületekben is találhatók.
Az ehhez szükséges rugalmasság érdekében a helyfüggetlen mérőrendszerek számos előnyt kínálnak a hagyományos, kábeles megoldásokkal szemben. Mindig a GMP-konformitásnak kell a fókuszban maradnia. Ez azt jelenti, hogy a rugalmasság ellenére is meg kell felelni a GMP-nek megfelelő felvételi és dokumentációs követelményeknek.
Ebben a cikkben összehasonlítjuk a kábeles megoldást egy rádiós rendszerrel, és értékeljük mindkét megoldás GMP-konformitását.

Összehasonlítás rádiófrekvenciás vs. kábeles rendszer

A következőkben egy kábeles megoldást hasonlítunk össze egy rádiós rendszerrel, ahol minden szenzor rádión keresztül küldi mérési adatait egy bázisállomásnak, amely TCP/IP (ügyfélhálózat) segítségével továbbítja az adatokat a központi rendszerhez, és onnan dolgozza fel azokat.

Amint az a táblázatból is látható, a rádiós megoldás, a helyfüggetlenség óriási előnye mellett, néhány hátránnyal is jár a kábeles megoldással szemben.

Kockázatelemzés

Briem ezért mindig javasolja a kockázatelemzést előzetesen. Ennek legalább a következő pontokat kell tartalmaznia:

– Mennyire fontos a 100%-os adatátvitel? Fel lehet vállalni azt a kockázatot, hogy egy mérési érték hiányzik, vagy később kerül továbbításra? (pl. egy magas raktárban ez esetleg kevésbé kritikus, mint egy hűtőszekrényben)
– Van-e a szükséges helyeken hálózati infrastruktúra a bázis egységek számára?
– Végeztek-e megbízható vizsgálatokat vagy rádió lefedettség-elemzést, hogy biztosítható legyen a megfelelő számú és elhelyezkedésű bázis egység?

Költség-haszon-összehasonlítás

Ezt követően elvégezhető a „költség-haszon-összehasonlítás” a két megoldás között. Rádiós rendszer esetén biztosítani kell az automatikus adatlekérdezést, és a GMP-konformitás szempontjából megfelelően tesztelni kell a kvalifikáció során. Az adat integritását is előzetesen át kell vizsgálni.

Összegzés

A BRIEM életében a mottó: „Csak akkor kábelt, ha lehet”. Ott, ahol a vezetékes megoldás nem lehetséges vagy aránytalanul bonyolult, a rádiós rendszer – különösen nem magas rendelkezésre állású szenzorok esetén – kiváló kiegészítő megoldást nyújt.