Monitoreo GMP: Ventajas y desventajas de un sistema inalámbrico

En un sistema de monitoreo GMP para condiciones ambientales en salas limpias y equipos (como por ejemplo, neveras y congeladores) suele ser necesaria una gran flexibilidad en la selección de sensores. Por ejemplo, las neveras se colocan a veces en diferentes lugares, o se necesita un congelador adicional. Muchas veces, también, las habitaciones y equipos que se deben supervisar están distribuidos ampliamente y, en algunos casos, en diferentes edificios.
Para satisfacer esta flexibilidad, los sistemas de medición independientes de la ubicación ofrecen varias ventajas frente a una solución clásica cableada fija. Siempre debe mantenerse en el centro de atención la conformidad GMP. Esto significa que, a pesar de toda la flexibilidad, se deben cumplir los requisitos de registro y documentación adecuados a GMP.
Aquí se compara una solución cableada fija con un sistema inalámbrico, evaluando la conformidad GMP de ambas soluciones.

Comparación entre inalámbrico y cableado fijo

A continuación, se compara una solución cableada fija con un sistema inalámbrico, en el cual cada sensor envía sus datos de medición por radio a una base, que los transmite mediante TCP/IP (red del cliente) al sistema central y desde allí se procesan los datos de medición.

Como se puede ver en la tabla, una solución inalámbrica, además de la gran ventaja de la independencia de la ubicación, también presenta algunas desventajas en comparación con una solución cableada fija.

Análisis de riesgos

Por ello, Briem recomienda siempre realizar un análisis de riesgos previo. Este debería incluir al menos los siguientes puntos:

– ¿Qué tan importante es una transmisión de datos al 100%? ¿Se puede aceptar el riesgo de que en ocasiones falte un valor de medición, o que se transmita con retraso? (por ejemplo, en un almacén de estanterías altas, esto puede considerarse menos crítico que en un frigorífico)
– ¿Existe una infraestructura de red en los lugares necesarios para las unidades base?
– ¿Se ha realizado un análisis convincente o una iluminación de radio para garantizar un número y una posición adecuados de las unidades base?

Esfuerzo – Beneficio – Costos – Comparación

Luego, se puede realizar una comparación de «Esfuerzo – Beneficio – Costos» de ambas soluciones. Para un sistema inalámbrico, debe garantizarse una recuperación automática de datos y, en términos de conformidad GMP, debe ser suficientemente probado durante la calificación. La integridad de los datos también debe analizarse previamente.

Conclusión

En BRIEM leben, se vive el lema: «Si es posible, con cable». Donde una solución cableada no sea posible o resulte excesivamente costosa, un sistema inalámbrico – especialmente cuando los sensores no están fácilmente disponibles – ofrece una solución complementaria excelente.