GMP-monitoring: Voor- en nadelen van een radiosysteem

Bij een GMP-monitoringsysteem voor omgevingscondities in cleanrooms en apparatuur (zoals bijvoorbeeld koelkasten en vriezers) is vaak een grote flexibiliteit in de keuze van sensoren vereist. Koelkasten worden bijvoorbeeld af en toe op een andere plek gezet, of er wordt een extra vriezer nodig. Vaak zijn ook de te bewaken ruimtes en apparaten ver van elkaar verwijderd en soms zelfs in verschillende gebouwen.
Om aan deze flexibiliteit te voldoen, bieden locatieonafhankelijke meetsystemen enkele voordelen ten opzichte van een klassieke, vastbekabelde oplossing. De GMP-conformiteit moet daarbij altijd in het oog gehouden worden. Dat betekent dat, ondanks alle flexibiliteit, voldaan moet worden aan de eisen voor GMP-conforme registratie en documentatie.
Hier wordt in een vergelijking een vastbekabelde oplossing vergeleken met een draadloos systeem, waarbij de GMP-conformiteit van beide oplossingen wordt beoordeeld.

Vergelijking draadloos vs. vastbekabeld

Hieronder wordt een vastbekabelde oplossing vergeleken met een draadloos systeem, waarbij elke sensor zijn meetgegevens via draadloos naar een basis verzendt, via TCP/IP (klantennetwerk) doorgaat naar het centrale systeem en de meetgegevens daar worden verwerkt.

Zoals uit de tabel blijkt, brengt een draadloze oplossing, naast het grote voordeel van locatieonafhankelijkheid, ook enkele nadelen met zich mee ten opzichte van een vastbekabelde oplossing.

Risicobeoordeling

Briem beveelt daarom altijd vooraf een risicobeoordeling aan. Deze moet ten minste de volgende punten bevatten:

– Hoe belangrijk is 100% gegevensoverdracht? Kan het risico worden genomen dat er soms een meetwaarde ontbreekt of pas later wordt overgedragen? (bijvoorbeeld in een hoogbouwmagazijn kan dit mogelijk minder kritisch zijn dan in een koelkast)
– Is op de benodigde plaatsen een netwerk-infrastructuur voor de basisunits aanwezig?
– Is een overtuigende beoordeling of radiobereiksonderzoek uitgevoerd om een redelijke hoeveelheid en positie van de basisunits te garanderen?

Inspanningen – Nut – Kosten – Vergelijking

Hierna kan een 'inspanning – nut – kosten – vergelijking' van de twee oplossingen worden uitgevoerd. Bij een draadloos systeem moet automatische gegevensophaling gegarandeerd zijn en in het kader van GMP-conformiteit voldoende worden getest tijdens de kwalificatie. De gegevensintegriteit moet eveneens vooraf worden onderzocht.

Conclusie

Bij BRIEM leeft men volgens het motto: "Als het mogelijk is, kabels gebruiken". Daar waar een kabelverbinding niet mogelijk is of onredelijk complex, biedt een draadloos systeem – vooral bij niet-hoog beschikbare sensoren – een uitstekende aanvullende oplossing.