Surveillance GMP : Avantages et inconvénients d'un système radio

Dans un système de surveillance GMP pour les conditions ambiantes dans les salles blanches et les équipements (comme par exemple les réfrigérateurs et congélateurs), une grande flexibilité dans le choix des capteurs est souvent nécessaire. Les réfrigérateurs sont par exemple déplacés de temps en temps ou un congélateur supplémentaire est requis. Souvent, les pièces et équipements à surveiller sont également répartis à grande distance les uns des autres et parfois situés dans différents bâtiments.
Pour répondre à cette flexibilité, les systèmes de mesure indépendants du lieu offrent plusieurs avantages par rapport à une solution classique câblée fixe. La conformité GMP doit toujours rester la priorité. Cela signifie qu’en dépit de toute flexibilité, il faut respecter les exigences en matière d’enregistrement et de documentation conformes GMP.
Dans cette comparaison, une solution câblée fixe est confrontée à un système radio, et la conformité GMP des deux solutions est évaluée.

Comparaison Radio vs. Câblage fixe

Ce qui suit compare une solution câblée fixe à un système radio, où chaque capteur transmet ses données de mesure par radio à une station de base, qui les envoie via TCP/IP (réseau client) au système central et traite les données de mesure à partir de là.

Comme le montre le tableau, une solution radio présente, en plus de l’avantage considérable d’indépendance du lieu, certains inconvénients par rapport à une solution câblée fixe.

Analyse des risques

BrieM recommande toujours d’effectuer une analyse des risques préalable. Celle-ci devrait au minimum inclure les points suivants :

– Quelle est l’importance d’une transmission de données à 100 % ? Peut-on accepter le risque qu’une valeur de mesure soit manquante ou transmise avec retard ? (par exemple, dans un entrepôt à haute étagère, cela peut être considéré comme moins critique que dans un réfrigérateur)
– Une infrastructure réseau est-elle disponible aux endroits nécessaires pour les unités de base ?
– Une étude fiable ou une évaluation de la faisabilité radio a-t-elle été réalisée pour assurer un nombre et une position raisonnables des unités de base ?

Effort – Utilité – Coût – Comparaison

Ensuite, une « comparaison effort – utilité – coût » des deux solutions peut être effectuée. Pour un système radio, une récupération automatique des données doit être assurée et, dans le cadre de la qualification GMP, doit être suffisamment testée. L’intégrité des données doit également être examinée en amont.

Conclusion

Chez BrieM Leben, la devise est : « Si possible, avec câble ». Là où une solution sans câble n’est pas possible ou serait excessivement compliquée, un système radio – notamment pour les capteurs peu accessibles – constitue une excellente solution complémentaire.