GMP-monitoring: Výhody a nevýhody bezdrátového systému

Při GMP monitorovacím systému pro prostředí v čistých prostorách a zařízeních (například chladničky a mrazničky) je často požadována velká flexibilita při výběru senzorů. Chladničky se například občas přesunou na jiné místo nebo je potřeba další mraznička. Často jsou také sledované místnosti a zařízení rozptýleny na velké vzdálenosti a částečně i v různých budovách.
Aby bylo možné této flexibilitě vyhovět, nabízejí nezávislé na místě měřicí systémy několik výhod oproti klasickému, pevně kabelovému řešení. Stále je třeba mít na paměti GMP shodu. To znamená, že i přes veškerou flexibilitu musí být splněny požadavky na GMP správné zaznamenávání a dokumentaci.
V této porovnání je zhodnoceno pevně kabelové řešení s bezdrátovým systémem, přičemž je posouzena GMP shoda obou řešení.

Srovnání bezdrátového vs. pevného kabelového připojení

V následujícím textu je porovnáno pevně kabelové řešení s bezdrátovým systémem, při kterém každý senzor přenáší svá měření bezdrátově na základnu, která je připojena přes TCP/IP (firemní síť) k centrálnímu systému a odtud jsou data zpracovávána.

Jak je patrné z tabulky, bezdrátové řešení přináší vedle obrovské výhody nezávislosti na místě také několik nevýhod oproti pevně kabelovému řešení.

Riziková analýza

Briem doporučuje vždy předem provést rizikovou analýzu. Ta by měla minimálně obsahovat následující body:

– Jak důležitá je 100% přenos dat? Je možné riskovat, že někdy chybí měřená hodnota nebo je přenesena až později? (například ve vysokozdvižném skladu lze toto považovat za méně kritické než v chladničce)
– Je na potřebných místech dostupná síťová infrastruktura pro základní jednotky?
– Byla provedena důvěryhodná analýza nebo pokrytí signálem, aby bylo zajištěno rozumné množství a umístění základních jednotek?

Náklady – přínos – srovnání

Následně lze provést „nákladové – přínosové – srovnání“ obou řešení. U bezdrátového systému musí být zajištěno automatické zpětné načítání dat a v souladu s GMP shodou musí být dostatečně ověřeno při kvalifikaci. Integrita dat by měla být rovněž předem analyzována.

Závěr

V BRIEM žijeme motto: „Kde je to možné, kabel.“ Tam, kde není možné nebo je příliš náročné řešení s kabelem, nabízí bezdrátový systém – zvláště u senzorů s omezenou dostupností – vynikající doplňující řešení.