GMP-Monitoring: Zalety i wady systemu bezprzewodowego

W systemie monitorowania GMP dla warunków środowiskowych w pomieszczeniach czystych i urządzeniach (takich jak np. lodówki i zamrażarki) często konieczna jest duża elastyczność w wyborze czujników. Lodówki na przykład są czasami ustawiane na inne miejsce, lub potrzebny jest dodatkowy zamrażarka. Często pomieszczenia i urządzenia, które trzeba monitorować, są rozproszone i częściowo znajdują się w różnych budynkach.
Aby sprostać tej elastyczności, niezależne od lokalizacji systemy pomiarowe oferują kilka zalet w porównaniu do tradycyjnego, przewodowego rozwiązania. Kluczowe jest jednak, aby zawsze zachować zgodność z GMP. Oznacza to, że mimo elastyczności, należy spełniać wymagania dotyczące rejestracji i dokumentacji zgodnej z GMP.
W tym miejscu porównuje się rozwiązanie przewodowe z systemem bezprzewodowym, oceniając zgodność z GMP obu rozwiązań.

Porównanie bezprzewodowe vs. przewodowe

Poniżej porównuje się rozwiązanie przewodowe z systemem bezprzewodowym, w którym każdy czujnik przesyła swoje dane pomiarowe drogą radiową do bazy, przekazuje je przez TCP/IP (sieć klienta) do centralnego systemu, a dane są tam przetwarzane.

Jak wynika z tabeli, rozwiązanie bezprzewodowe, oprócz ogromnej zalety niezależności od lokalizacji, ma również kilka wad w porównaniu do rozwiązania przewodowego.

Analiza ryzyka

Firma Briem zaleca zawsze przeprowadzenie analizy ryzyka z wyprzedzeniem. Powinna ona obejmować przynajmniej następujące punkty:

– Jak ważne jest 100% przesyłanie danych? Czy można zaakceptować ryzyko, że czasami zabraknie wartości pomiarowej lub zostanie ona przesłana z opóźnieniem? (np. w magazynie wysokiego składowania można to uznać za mniej krytyczne niż w lodówce)
– Czy w potrzebnych miejscach istnieje infrastruktura sieciowa dla jednostek bazowych?
– Czy przeprowadzono wiarygodną analizę lub rozświetlenie zasięgu radiowego, aby zapewnić odpowiednią liczbę i lokalizację jednostek bazowych?

Wysiłek – Korzyści – Koszty – Porównanie

Następnie można przeprowadzić „porównanie wysiłku – korzyści – kosztów” obu rozwiązań. W przypadku systemu bezprzewodowego konieczne jest zapewnienie automatycznego odczytu danych i odpowiednie sprawdzenie pod kątem zgodności z GMP podczas kwalifikacji. Integralność danych powinna być również wstępnie przeanalizowana.

Wnioski

W firmie Briem życie kieruje się hasłem: „Jeśli możliwe, kabel”. Tam, gdzie rozwiązanie kablowe jest niemożliwe lub nieproporcjonalnie skomplikowane, system bezprzewodowy – szczególnie przy czujnikach o ograniczonej dostępności – stanowi doskonałe uzupełnienie rozwiązania.