Neuigkeiten von der 16. GMP-Konferenz

Die ICH-Leitlinien Q 8 ?Quality by Design", Q 9 ?Quality Risk Management" und Q 10 ?Quality Systems" haben Eingang in die Regularien gefunden. So wird die Systematik des Qualitätsrisikomanagements (QRM) ausführlich in Annex 20 des EU-GMP-Leitfadens…

A képzettség a kulcs a versenyben az érdekes és jövedelmező állásokért. Heidi Friesacher most kezében tartja ezt a kulcsot. Prof. Dr. Ingrid Müller, aki a Hochschule Albstadt-Sigmaringen gyógyszertechnikai szakának dékánjaként oktat, 2010. november 22-én adta át a tanúsítványt a müncheni GMP-konfere…

Beszélgetés: Dr. Axel Schiffmann, F. Hoffmann-La Roche AG és Cornelia Wawretschek

Tisztítással és tisztítási validálással foglalkozó tanfolyam október 5-6-án Binzenben - Basel közelében

Dr. Schiffmann, három éve Ön a Tisztítás és Tisztítási Validálás szeminárium szakmai moderátorainak csapatában van…

Az Állami Szolgálatban működő gyógyszerészek Szövetsége (BApÖD) e.V. 2010. szeptember 22-én tartotta közgyűlését Hannoverben. A közgyűlés hagyományosan az Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Ellenőrző Hatóságok és Vizsgálóintézetek munkatársainak éves találkozójával összefüggésben kerül megrendezésr…

Beszélgetés: Dr. Maria Brecht és Cornelia Wawretschek

Dr. Brecht asszony, a PTS Training Service kibővítette képzési kínálatát a PTSsmart-tal. Mi az a PTSsmart? Helyettesítheti-e a vállalaton belüli munkatársi képzést?

Igen, a PTSsmart egy új képzési koncepció, amely támogatja vagy helyettesítheti a v…

A minőségügyi rendszerek középpontjában jelenleg különösen a kockázatkezelés, sterilgyártás és megfelelőség állnak. Ezek a szempontok képezik a 2010-es konferencia témáit. A hatóságok és az ipar bemutatói a gyakorlati megvalósítást világítják meg, kiegészítve és támogatva a globális ellenőrzési tapa…

Szerző: Michael Schulte dátuma: 2010.04.28

A még mindig aktuális FDA irányelv az általános folyamatvalidálási elvekről immár több mint 20 éves. A 1987 májusi dokumentum jelentős tartalmi változások vagy újdonságok előtt áll. Az új Industry Guidance hatásai a validálás témakörében a 2008 novemberi irá…

Szerző: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu

Legkésőbb azzal, hogy a gyártók vagy gyógyszeripari vállalkozók számára kötelezővé teszik az oktatások sikerességének ellenőrzését (AMWHV), a képzések témája a minőségbiztosítás egyik központi elemévé vált. A gyógyászati ​​eszközgyártók számá…

Szerző: Michael Schulte

Képzeljen el egy jó állapotban megőrzött régi gyógyszertári mérleget.

Az egyik oldalon azok ülnek, akik azt mondják: „Most, hogy úgy tűnik, nincs több pénz, először a képzések és továbbképzések költségeit kell a piac helyzetéhez igazítani.”

Ez több lehetséges nézőpontot eredmény…