GMP-alkalmazottképzés ? okos és jó!

Beszélgetés: Dr. Maria Brecht és Cornelia Wawretschek

Dr. Brecht asszony, a PTS Training Service kibővítette képzési kínálatát a PTSsmart-tal. Mi az a PTSsmart? Helyettesítheti-e a vállalaton belüli munkatársi képzést?

Igen, a PTSsmart egy új képzési koncepció, amely támogatja vagy helyettesítheti a vállalatokon belüli munkatársi képzést. A képzés célja, hogy a GMP alapjait a szabályozói követelmények alapján átadja. Ehhez hét, ismétlődően felmerülő GMP témát választottak ki. Minden képzési egység mindig egy adott témára összpontosít, és időben áttekinthető marad.

Milyen GMP témákról van szó?

A klasszikus GMP témák kerülnek bemutatásra: Jó Gyártási Gyakorlat és GMP-tudatosság, Személyzet, SOP-k a mindennapi munkában, GMP-nek megfelelő dokumentáció, Higiénia, Eltérések, Szabványok és OOS, Képességvizsgálat és Validálás.
Sajnos, ha csak hallgatunk, csak a tanult anyag töredéke marad meg. Ezért a képzések didaktikusan felépítettek, és több műhelymunkával egészülnek ki. Ez jelentősen növeli a tanfolyam fenntarthatóságát. A trénerek kompetensek és jól ismerik a vállalati gyakorlatot. Természetesen a képzések sikerességét egy – a jogszabály által már előírt – sikerességellenőrzés zárja.

És ehhez jönnek a PTS-trénerek a vállalatba?

A PTSsmart más utat jár be: a képzések központi helyeken zajlanak, amelyek könnyen elérhetők a résztvevők számára, minimális időveszteséggel.

Vállalaton kívüli képzés: nem jár-e magas költségekkel?

Éppen ellenkezőleg, az utazás egyszerű és költséghatékony – például a Deutsche Bahn AG PTS-speciális ajánlatával. A szállásköltségek így elkerülhetők.

Kiknek szól a PTSsmart?

A GMP területén minden munkatársat rendszeresen kell képezni. A PTSsmart a vállalat operatív szintjére irányul.

Hozhat-e előnyt a vállalatnak a PTSsmart?

Az a ráfordítás, amit egy cégnek biztosítania kell, hogy minden munkatárs képzettségét garantálja, jelentős. A cég rendszeres képzéseket kínál, de mindig számolnia kell azzal, hogy a trénerek hiányozhatnak, és nem minden munkatárs tud részt venni az időpontokon. Ezért alternatív időpontokat kell kínálni a pótképzésekhez. Ha kiderül, hogy a kitűzött képzési célokat nem érték el, lehetőség kell, hogy a képzést ismételten el lehessen végezni.

És mi lesz a „pótképzésre szorulókkal”? Saját magamnak kell őket képezni?

A pótképzéssel kapcsolatban két lehetőséget kínálunk a PTSsmart-tal, hogy tehermentesítsük a vállalatokat: egyrészt belső képzéseket tartunk, hogy pótoljuk a hiányosságokat. Tapasztalatom szerint ezek inkább kis csoportok. Itt mutatkozik meg ismét a PTSsmart rugalmassága, mert lehetőség van külső PTSsmart képzéseken való részvételre is. Végül is a képzési költségek és az időráfordítás arányban kell állniuk.

Mit kínál még a PTSsmart?

A PTSsmart lehetőséget ad arra, hogy a képzési tervezést rugalmasabbá tegyük, és ezáltal tehermentesítsük a vállalatot: a PTSsmart képzések többször is látogathatók évente. A munkatársak egyéni képzettségi szintjét figyelembe lehet venni a képzési egység kiválasztásánál. Természetesen minden képzés külön is foglalható.

Munkatársak különböző munkaterületekről és cégekből találkoznak és tanulnak együtt?

Természetesen szükség van bizonyos homogenitásra a tanulócsoportban, hogy részletesen meg lehessen vitatni a mindennapi munkafolyamatokat. Emellett kívánatos, hogy a munkatársak „határfelületi tudatosságot” és megértést alakítsanak ki a szomszédos osztályok folyamatairól.

Milyen tanulási módszereket alkalmaz a PTSsmart?

Minél változatosabban sajátítjuk el a tananyagot, annál változatosabbak az emlékezés és a megtartás lehetőségei. Minél több érzékszerv vesz részt a tanulási folyamatban, annál inkább marad meg az emlékben: ezért a PTSsmart képzési koncepció középpontjában az aktív résztvevő áll. Nem elég csak a GMP-ismeretek átadása. Ugyanolyan fontos, hogy a megszerzett tudás hosszú távon megmaradjon. Ezért elengedhetetlen, hogy a résztvevőket aktívan bevonjuk a képzési folyamatba. A különböző munkaterületekről és vállalatokból érkező résztvevők közötti tapasztalatcsere növeli az értést a szomszédos osztályok folyamatairól. Ez támogatja a képzés fenntarthatóságát, szélesíti a „látókört” és további gazdagítást jelent a képzésben.

Mi a helyzet a vállalati specifikus oktatási tartalmakkal? Ezeket is át tudja adni a PTSsmart?

Természetesen lehetőség van arra, hogy a holisztikus PTSsmart képzési koncepciót vállalati belső tartalmakkal bővítsük. A PTS inhouse programmal a specifikus termékeket és belső folyamatokat is be lehet építeni a képzési programba.

Hol találok több információt a PTSsmart-ról?

A GMP témákat és időpontokat mindig aktuálisan megtalálja az interneten a www.ptsmart.de oldalon.

----------------------------------------------------

Az illető személyről:
A Düsseldorf-i Egyetemen szerzett biológia diplomát, majd a fiziológiai kémia területén doktorált Düsseldorf/Essen területén. Dr. Brecht asszony asszisztensi pozíciót töltött be az Essen-i Egyetemi Klinikán fiziológiai kémiából, és itt, mint korábban Düsseldorfban, a tudományos kutatás mellett oktatási tevékenységekért is felelt.

1995 végétől kezdve Dr. Brecht asszony a PTS Training Service-nél felelős a továbbképzési események tervezéséért és koncepciójáért. 1996 óta vezeti a Gyógyszerészeti eszközök és IT-rendszerek (pl. számítógépes validálás, elektronikus feljegyzések, elektronikus aláírás) területeit. Szakértőként jártas a GMP-, GLP- és gyógyszerészeti eszközök területén.