- Szolgáltatás
- MI-vel fordítva
Eva-Maria Schlosser
3-C-Management von Drees & Sommer és gempex biztonságosan vezeti át a kivitelezőket az építési folyamaton
A life sciences szektorban zajló építési folyamatok átfogóak és nem egészen könnyen megvalósíthatók. Főként alapos tervezést igényelnek. Különösen a megelőző szakaszban fontos, hogy minden szükséges lépést beütemezzenek, amelyek biztosítják az építési folyamat zökkenőmentes lebonyolítását, de később a technika és a kvalifikáció szempontjából is: nemcsak a szokásos építési előírásokat kell betartani, hanem az iparágra vonatkozó szabályokat és normákat – elsősorban a GMP-t – is teljesíteni kell. A Drees & Sommer és a gempex 3-C-Management rendszerével a beruházók biztonságban vannak.
Ez egy régi probléma: ha egy vállalkozó a life sciences szektorban új épületet kíván felhúzni például gyártástechnológiája számára, más méretekben kell gondolkodnia, amelyek nem sokban hasonlítanak a mindennapi üzletmenetére. Végül is egy gazdaságilag elfogadható idő- és költségkereten belül kell megvalósítani egy olyan épületet, amely funkcionális és egyben megfelel az összes elvárásnak az élet tudományai szektorban. Ez azt jelenti, hogy betartják a határidőket, figyelembe veszik az előírásokat, összekapcsolják és összehangolják a különböző szakágakat, és végül engedélyt kell szerezni a hatóságoktól egy végleges megfelelőségi igazolásra (GMP tanúsítvány). Ez nemcsak alapos, részletes tervezést igényel, hanem a folyamatban részt vevő összes szereplő korai bevonását és irányítását is, hogy biztosítsák a gördülékeny és zavartalan lebonyolítást.
Azonban a gyakorlatban a beruházás, a folyamattechnika és a kvalifikáció gyakran külön tervezett, a határidőtervek és a szükséges lépések nem egyeztetettek alaposan. Emellett a különböző szakágak (építés – folyamat – GMP) gyakran függetlenül dolgoznak egymástól, nem egyeztetnek kellőképpen, vagy nem egy központi kapcsolattartó irányítása alatt állnak. Így a tervező elsősorban az esztétikára és a funkcióra összpontosít, a mérnökök a beépített folyamattechnikára, a GMP-szakértő pedig saját irányelveire. Ez hibákhoz, időcsúszáshoz vezethet, és akár az ellenőrzés is veszélybe kerülhet. Már egy hónapos késedelem az építésben és ezzel a gyártás kiesése milliós költségeket okozhat.
Két szakértő összefog
Ennek elkerülése érdekében szakmai kompetencia és hosszú évek tapasztalata szükséges. A Drees & Sommer és a gempex mindkettőt magában foglalja: a Drees & Sommer több mint 40 éve kíséri figyelemmel a magán- és közberuházókat, befektetőket minden kérdésben az ingatlanokkal kapcsolatban. A partneri tulajdonban lévő vállalat székhelye Stuttgartban található, és összesen 34 helyszínen van világszerte, mint nemzetközi szolgáltató fejlesztési tanácsadás, infrastruktúra tanácsadás, projektmenedzsment, ingatlan tanácsadás és mérnöki szolgáltatások terén. A gazdaságosság áll a középpontban, de a fenntartható építés is lehetőség szerint támogatott.
A gempex viszont a minőségbiztosítás területén szakértő. A Karlsruhe-i székhelyű cég és további helyszínei világszerte folyamatosan bővülnek. Számos mérnök és természettudós dolgozik különböző szakterületekről, többnyire hosszú évek tapasztalatával GMP témakörben, szolgáltatásaik a tanácsadástól a megvalósításig terjednek, az egyszeri kapcsolattól a többéves nagyprojektekig és folyamatos támogatásig, a munkautasítások készítésétől a teljes gyártóberendezések kvalifikálásáig, valamint az első tanácsadástól az ellenőrzések támogatásáig. Mindkét cég együtt egy verhetetlen csapatot alkot ügyfeleik javára.
A Drees & Sommer és a gempex 3-C-Management rendszerével a beruházók biztosan elérik céljukat
Rino Woyczyk, a Drees & Sommer ügyvezető igazgatója és Ralf Gengenbach, a gempex GmbH ügyvezető igazgatója a VIP 3000 e.V. gyógyszeripari szövetségen keresztül ismerkedtek meg és értékelték egymást. „A különböző területek szétválasztásának problémája ismert az iparágban” – mondja Gengenbach. „De eddig ezzel együtt éltek.” Azonban azok a vállalkozók, akik gyakran találkoznak hasonló helyzetekkel tanácsadói szerepükben, nem akartak ezzel a kielégítetlen helyzettel beérni: „Az iparágnak és tudnia kell, és tudnia is lehet továbbfejleszteni” – mondja Woyczyk. „A vállalatok nagy nyomás alatt állnak kívülről, a verseny egyre nagyobb.” Gyorsaság, precizitás és szakmai kompetencia egyaránt szükséges. A késedelmek például az építkezésen ma már egy vállalkozónak sem engedhetők meg. „Ezért szerettünk volna megoldást találni erre az alapvető problémára az iparágban, hogy optimalizáljuk az építési projektek végrehajtását és GMP irányelvek szerint valósítsuk meg” – teszi hozzá Gengenbach. Ennek eredménye a 3-C-Management.
A Drees & Sommer és a gempex 3-C-Management rendszere holisztikus megközelítést alkalmaz. Ez három komponensen alapul: Construction (Építés), Commissioning (Üzembe helyezés és kvalifikáció) és Compliance (GMP megvalósítás és ellenőrzés). Ez azt jelenti, hogy a 3-C-Management segítségével minden részlet és még a legkisebb lépés is minden projektmenedzsment területén, a tervezéstől a kiválasztáson át a befejezésig, valamint a helyiségek és berendezéseik kvalifikálásáig nyomon követhető és alaposan összehangolt. A Drees & Sommer projektmenedzserként működik közre, aki moderálja az építési folyamatot, koordinálja az egyes szakágakat és az építési szakaszokat, valamint kommunikál a résztvevőkkel. A külső szemlélői nézőpont garantálja a tárgyilagos perspektívát, a partnerek függetlensége megmarad. A 3-C-Management minden résztvevő számára növeli a hatékonyságot és az átláthatóságot. És a beruházónak biztosítja a zökkenőmentes és határidőre befejezett építési és folyamatprojektek megvalósítását, a költségkeret betartásával.
![]()
gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Besselstr. 6
68219 Mannheim
Németország
Telefon: +49 621 8191190
Fax: +49 621 81911940
E-mail: info@gempex.com
Internet: http://www.gempex.de








