1. GDP-konferencia 2017. október 5-én Düsseldorfban

Szabályozási előírások

A gyógyszerek jó értékesítési gyakorlatára vonatkozó szabályozási előírások a gyógyszerek gyártására alkalmazott jó gyártási gyakorlat szabályainak következetes folytatása. Ez egy újabb lépés a gyógyszerek és kiinduló anyagok minőségbiztosítása felé az egész logisztikai láncban, beleértve a gyógyszertárakba történő átadást is.

Miért GDP?

A jó értékesítési gyakorlat egyre inkább előtérbe kerül. A szállítási láncokat különböző tényezők, például az outsourcing, sok esetben bonyolultabbá teszik. Ezért egyre nagyobb szerepet kap a szállítás és az elosztás. A teljes szállítási láncnak pontosan le kell írható és ellenőrizhetőnek kell lennie, a ható- és segédanyagok gyártásától a késztermék értékesítéséig. A GMP csak akkor eredményez magas minőségű termékeket, ha még a lánc utolsó szakasza, a szállítás és az elosztás is hozzájárul ehhez.

Az gyógyszerhamisítás elleni küzdelem területén is rendkívül fontos szerepet játszik a teljes szállítási lánc ellenőrzése.

A konferencia

A más vállalatokkal és hatósági képviselőkkel való eszmecsere a konferencia egyik fontos eleme. Előadások, műhelymunkák és kérdezz-felelek alkalmak során különböző problémákat vitatnak meg, lehetőséget adva arra, hogy összehasonlítsa saját GDP-hez való alkalmazását másokéval, de hasznos új ötleteket is szerezzen. Egy másik fontos szempont a konferencián a hálózatépítés lehetősége. Ez a konferencia ideális platformot biztosít a hatóságok és az ipar számára.

Célok
• Frissítés a GDP-ről.
• Áttekintés az összes újdonságról és fejlesztésről.
• Esetpéldák megismerése.
• Tapasztalatcsere más vállalatok munkatársaival és hatósági képviselőkkel.
• Ismerje meg a GDP-ellenőrzések és auditok elvárásait és problémáit.

Tartalom

- GDP-frissítés: Szabályozási követelmények, Rico Schulze, Sachsen tartományi igazgatóság, Chemnitz
- Műhelymunkák auditokról és ellenőrzésekről: Audit felkészülés, tapasztalatok az ellenőrzésekről
- Logisztikai szolgáltatók auditálása: Esetpéldák, tapasztalatok, Christian Specht, EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, Korntal-Münchingen
- Kihívások a szállítóknak: Trendek, Stefan Thömmes, trans-o-flex Schnell-Lieferdienst GmbH, Weinheim
- GDP gyakorlati alkalmazása: Mit jelent a GDP egy kis nagykereskedő számára?, Gyakorlati megvalósítás változáskezelés, eltérések és CAPA, kockázatkezelés, hőmérséklet-ellenőrzés, vezetői áttekintés
- GDP a nagykereskedelemben: Kihívások, Jan Beyersdorf, Sanacorp Pharmahandel GmbH, Saarbrücken
- Adatintegritás a hőmérséklet-mérésekben: Adatintegritás a raktárak hőmérséklet-ellenőrzésében, Joachim Gau, ELPRO-BUCHS AG, CH Buchs

Vezető:
» Reinhard Schnettler gyógyszerész, PTS Training Service

Témakör:
GDP Jó Értékesítési Gyakorlat

Célcsoport:  
Szakértők

PTS-azonosító:  
2944

Résztvevői díj:  
870 euró

Tanúsítványpontok:  
125

Időpont:
2017.10.05.

Kezdés:
9:30 órakor

Befejezés:
kb. 16:45