Pour tous les processus manuels – y compris pour les procédures de nettoyage manuelles de surfaces plus étendues – la question se pose de savoir si un processus effectué par l’homme peut être reproduit et donc validé.
La validation consiste à fournir une preuve documentée qu’un processus ou un systèm…
– Étape importante pour le nouveau site
– Capacité supplémentaire de remplissage pour le développement clinique précoce
– Premiers audits effectués par des clients
Vetter, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan, a obtenu l'autorisation d'exploit…
Conserver les ressources est un enjeu central de notre société. Dans ce contexte, le développement de nombreux composants et pièces tend vers une utilisation toujours moindre de matériaux et des structures de plus en plus petites. En conséquence, les pièces deviennent plus sensibles, ce qui augmente…
Une entreprise pharmaceutique allemande a décidé de construire un nouveau bâtiment de production selon les normes les plus modernes et avec une technologie innovante. Les sites de production existants étaient jusqu'à présent principalement axés sur la décontamination au formaldéhyde et qualifiés. La…
Ceux qui souhaitent utiliser l'hydrogène comme source d'énergie ont besoin d'électrolyseurs. Mais ils sont rares et coûteux, car ils sont encore largement fabriqués à la main. Afin de pouvoir les produire à l'échelle industrielle à l'avenir, une équipe de recherche du Fraunhofer IPA développe actuel…
Le groupe Dorfner peut étendre sa collaboration existant depuis huit ans avec son client Biotest AG. La commande comprend, en plus du nettoyage d'entretien des bureaux et des locaux administratifs, une grande partie du nettoyage des salles blanches. Avec l'extension au 1er février 2020, la surface à…
La mousse d'étanchéité antibactérienne RAKU® PUR 32-3294-2 de RAMPF Polymer Solutions a été certifiée selon la norme la plus récente DIN EN ISO 846 (11/2020). Le système polyuréthane à deux composants est notamment utilisé dans les installations CVC, HVAC, armoires électriques ainsi que dans les lam…
Introduction
Les exigences des différents guides GMP et des normes ISO internationales pour les salles blanches GMP sont complexes et semblent souvent contradictoires, ce qui entraîne des incertitudes et parfois de mauvaises interprétations. Pour la surveillance environnementale de routine, il existe…
Le sujet de la digitalisation est sur toutes les lèvres et concerne presque tous les secteurs industriels. En tant que spécialiste du monitoring en salle blanche ainsi que des technologies de maintenance à distance et IIoT, depuis plus d’un quart de siècle, la mission de eurogard GmbH est plus que j…
Comment une fabrication de connecteurs de haute qualité peut-elle à l'avenir être conçue de manière rentable et durable ? Gerd Liebig, PDG de Sumitomo (SHI) Demag Plastics Machinery GmbH, l'a esquissé lors d'une conférence dans le cadre des Journées de la presse spécialisée Lapp. Il a abordé la gamm…
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